互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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唾液酸檢測試劑盒(酶法)
渝械注準(zhǔn)20192400075
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層
2024-03-08
2029-08-06
R1:三羥甲基氨基甲烷(Tris) 50mmol/L、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶(NAL) 0.5-1.0KU/L、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 8-12mmol/L;R2:三羥甲基氨基甲烷(Tris) 100mmol/L、乳酸脫氫酶 10-15KU/L、神經(jīng)氨酸苷酶(NRH) ≥6KU/L;校準(zhǔn)品:唾液酸 標(biāo)示值見靶值單;質(zhì)控品:唾液酸 標(biāo)示值見靶值單。
用于體外定量檢測人體樣本(血清、血漿)中唾液酸(SA)的含量。
1.2019年08月07日注冊,證號:渝械注準(zhǔn)20192400075;2.2021年06月02日許可事項變更,變更包裝規(guī)格、適用機型。3.2021年10月15日登記事項變更,變更注冊人名稱。4.2021年12月13日許可事項變更,變更注意事項。5.2022年12月23日變更注冊,變更包裝規(guī)格、主要組成成分、預(yù)期用途、儲存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書。6.2023年9月27日變更注冊,變更包裝規(guī)格、預(yù)期用途、儲存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書;7.2024年3月8日延續(xù)注冊。
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層
R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 10mL×1;R1 30mL×2 R2 10mL×2;R1 30mL×3 R2 10mL×3;R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2;R1 60mL×3 R2 60mL×1;R1 60mL×6 R2 60mL×2;6×48人份/盒;6×64人份/盒;2×100人份/盒;2×170人份/盒;2×200人份/盒;2×290人份/盒;2×300人份/盒;2×340人份/盒;2×370人份/盒;2×390人份/盒;2×400人份/盒;2×500人份/盒;2×560人份/盒;2×600人份/盒;2×650人份/盒;2×690人份/盒。校準(zhǔn)品(選配) 1水平×1支×1.0mL;1水平×1支×0.6mL;質(zhì)控品(選配) 2水平×1支×1.0mL;2水平×1支×0.6mL。
1.試劑盒應(yīng)2-8℃貯存,不得凍存。產(chǎn)品有效期為18個月。2.試劑開瓶后,在2-8℃下貯存,可穩(wěn)定14天,不使用時請蓋好瓶蓋,避免污染。
Ⅱ
延續(xù)注冊。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 唾液酸檢測試劑盒(酶法) | 渝械注準(zhǔn)20192400075 | R1:45mL×2 R2:15mL×2 | 1440.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 唾液酸檢測試劑盒(酶法) | 渝械注準(zhǔn)20192400075 | R1 45mL×2 R2 15mL×2 | 3840.0000 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 唾液酸檢測試劑盒(酶法) | 渝械注準(zhǔn)20192400075 | R1 45mL×2 R2 15mL×2 | 2640.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 唾液酸檢測試劑盒(酶法) | 渝械注準(zhǔn)20192400075 | 2×200人份|盒 | 5080.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 唾液酸檢測試劑盒(酶法) | 渝械注準(zhǔn)20192400075 | 2×300人份|盒 | 7620.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 唾液酸檢測試劑盒(酶法) | 渝械注準(zhǔn)20192400075 | 2×400人份|盒 | 10160.0000 |
江西省+動態(tài)第62批 | 唾液酸檢測試劑盒(酶法) | 渝械注準(zhǔn)20192400075 | R1:60mL×3 R2:60mL×1 | 20736.0000 |
唾液酸檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20152400254/亞輝龍生物科技(南京)有限公司 有效期至:2025-03-15唾液酸檢測試劑盒(酶法)
滇械注準(zhǔn)20162400117/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22唾液酸檢測試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400764/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-21唾液酸檢測試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400375/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-04-16唾液酸檢測試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20202401271/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21唾液酸檢測試劑盒(酶法)
魯械注準(zhǔn)20202400002/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-31唾液酸檢測試劑盒(酶法)
渝械注準(zhǔn)20192400154/重慶潤康生物科技有限公司 有效期至:2029-07-07唾液酸檢測試劑盒(酶法)
渝械注準(zhǔn)20182400153/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-09-27