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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒（MPT底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒（MPT底物法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海捷門(mén)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212400488

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-24

有效期至：

2026-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：檸檬酸緩沖液、0.9%氯化鈉。\\n試劑R2：MPT-NAG、檸檬酸緩沖液、EDTA、還原劑。\\n校準(zhǔn)品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、磷酸鹽緩沖液、保護(hù)劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清、尿液樣本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更：由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)，變更為：上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)、53號(hào)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400488”注冊(cè)證共同使用。;2021-08-30

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1: 1×15mL R2:1×5mL； \\nR1: 2×15mL R2:1×10mL；\\nR1: 1×18mL R2:1×6mL； \\nR1: 2×18mL R2:1×12mL； \\nR1: 1×30mL R2:1×10mL； \\nR1: 1×60mL R2:1×20mL； \\nR1: 3×50mL R2:1×50mL； \\nR1: 3×100mL R2:1×100mL；\\n100測(cè)試\\/盒（R1: 1×30mL、R2:1×10mL）；\\n300測(cè)試\\/盒（R1: 2×36mL、R2:1×24mL）；\\n校準(zhǔn)品（選配）: 1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2～8℃可穩(wěn)定18個(gè)月。校準(zhǔn)品2～8℃可穩(wěn)定24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒（MPT底物法）	滬械注準(zhǔn)20212400488	R1：1×60mL R2：1×20mL ；	1760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒（MPT底物法）	滬械注準(zhǔn)20212400488	R1：1×60mL R2：1×20mL	1760.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒（MPT底物法）	滬械注準(zhǔn)20212400488	R1：1×60mL R2：1×20mL	1760.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒（MPT底物法）	滬械注準(zhǔn)20212400488	R1：1×60mL R2：1×20mL	1760.00

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