互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400137
南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層
2022-07-15
2028-01-14
R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH=8.0):30 mmol、R2:鼠抗人D-二聚體單克隆抗體敏感膠乳:>0.05mg/dL、稀釋液:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH=8.0):10 mmol、校準(zhǔn)品:重組人D-二聚體:15-25 mg/L、質(zhì)控品-1:重組人D-二聚體:8-12 mg/L、質(zhì)控品-2:重組人D-二聚體:1.5-5mg/L
用于人體外定量檢測血清或血漿中D-二聚體含量。
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層
通用型:20mL (R1: 1×15mL+ R2: 1×5mL)、通用型:40mL(R1: 1×30mL+ R2: 1×10mL)、通用型:60mL(R1: 1×45mL+ R2: 1×15mL)、通用型:80mL (R1:1×60mL+ R2: 1×20mL)、通用型:160mL(R1: 2×60mL+ R2: 2×20mL)、通用型:50測試、通用型:100測試、通用型:2×100 測試、德靈包裝:(12×68測試) (R1: 12×16.8mL+R2: 12×5.8mL)、D-二聚體校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購)、D-二聚體低值質(zhì)控品:1×0.5mL(可選購)、D-二聚體高值質(zhì)控品:1×0.5mL(可選購)
試劑密閉貯存于2~8℃,有效期為12個(gè)月。試劑R1、R2開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月;復(fù)溶后在2~8℃保存穩(wěn)定13天。質(zhì)控品在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月;復(fù)溶后在2~8℃保存穩(wěn)定13天。
第二類
原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20182400137
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第47批 | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400137 | 60ml(R1:45ml×1|R2:15ml×1) | 9000.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400137 | 160ml(R1:60ml×2|R2:20ml×2) | 24000.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400137 | 80ml(R1:60ml×1|R2:20ml×1) | 12000.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400137 | 40ml(R1:30ml×1|R2:10ml×1) | 6000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400137 | 40mL(R1: 1×30mL+ R2: 1×10mL) | 6000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400137 | 80mL (R1:1×60mL+ R2: 1×20mL) | 12000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400137 | 160mL(R1: 2×60mL+ R2: 2×20mL) | 24000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400137 | 360 測試(R1:1×60mL+ R2: 1×20mL) | 27000.0000 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400137 | 80mL (R1:1×60mL+ R2: 1×20mL) | 12000.00 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400137 | 20mL (R1: 1×15mL+ R2: 1×5mL) | 3000.00 |
D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400195/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400950/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-03-07D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20202400155/上海盛方生物科技有限公司 有效期至:2025-03-29D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400530/南京天縱易康生物科技股份有限公司 有效期至:2024-06-02D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20202401273/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20202400030/重慶潤康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-19D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400185/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-08-07