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D-二聚體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

湖南菲科生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232400979

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)青竹湖街道金霞智慧城2棟4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：鏈霉親和素磁珠；R2：生物素-NHS、鼠抗人D-二聚體單克隆抗體、10mmol\\/L Tris緩沖液、1.5％蛋白保護(hù)劑；R3：鼠抗人D-二聚體單克隆抗體、吖啶酯、10mmol\\/L Tris緩沖液、0.5％ BSA、0.1％ ProClin300；校準(zhǔn)品：含有不同濃度的D-二聚體重組抗原溶液、濃度為（0.5±0.2ug\\/mL，10±3ug\\/mL）；質(zhì)控品：含有不同濃度的D-二聚體重組抗原溶液、濃度為（0.5±0.2ug\\/mL，10±3ug\\/mL）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外測定人血漿中D-二聚體的含量。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)青竹湖路東湖高新金霞智慧城2棟4層、5層

型號規(guī)格：

試劑：50測試\\/盒、100測試\\/盒、200測試\\/盒，校準(zhǔn)品（選購）：6×1ml\\/瓶；3×1ml\\/瓶；2×0.5ml\\/瓶、2×1ml\\/瓶，質(zhì)控品（選購）：質(zhì)控品1：1×0.5ml\\/瓶、1×1ml\\/瓶、2×1ml\\/瓶，質(zhì)控品2：1×0.5ml\\/瓶、1×1ml\\/瓶、2×1ml\\/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開封后于2～15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20232400979	50測試/盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20232400979	100測試/盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20232400979	200測試/盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	湘械注準(zhǔn)20232400979	200測試\|盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	湘械注準(zhǔn)20232400979	100測試\|盒	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	湘械注準(zhǔn)20232400979	50測試\|盒	2500.0000

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