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一次性使用腔靜脈插管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腔靜脈插管

注冊人名稱：

上海祥盛醫(yī)療器械廠有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20163660499

注冊人住所：

上海市普陀區(qū)交通路1939號

批準(備案)日期：

2016-03-14

有效期至：

2021-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腔靜脈插管主要由軟管和二通接頭和/或金屬彎頭組成,軟管的材料為聚氯乙烯,軟管的內(nèi)壁有彈簧狀的1Cr18Ni9不銹鋼絲。根據(jù)產(chǎn)品的型狀不同分為A型、B型和C型。每種型號均根據(jù)不同尺寸分為多種規(guī)格。一次性使用腔靜脈插管采用環(huán)氧乙烷滅菌方式進行滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要供心臟手術(shù)時插入腔靜脈,供體外血液循環(huán)用。

變更情況：

2016年8月26日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2016年3月14日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)柘林鎮(zhèn)胡橋社區(qū)窯橋村六組

型號規(guī)格：

A型(F16)F18)F20、F22)F24)F26)F28)F30、F32)F34)F36)F38)、B型(F16)F18)F20、F22)F24)F26)F28)F30、F32)F34)F36)F38)、C型(F12)F14)F16)F18)F20、F22)F24)F26)F28)F31)

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