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一次性使用腔靜脈插管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腔靜脈插管

注冊人名稱：

天津市塑料研究所有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153660871

注冊人住所：

天津市泰達(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號

批準(備案)日期：

2015-05-27

有效期至：

2020-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腔靜脈插管管體材質(zhì)為醫(yī)用聚氯乙烯材料, 加強襯材質(zhì)為不銹鋼絲(OCr18Ni9)。該產(chǎn)品分為單級和雙級兩種類型。單級腔靜脈插管中部具有鋼絲加強襯, 病人端和機器端無鋼絲加強襯, 病人端無鋼絲加強部分管體具有引流孔。雙級腔靜脈插管具有兩段鋼絲加強襯, 靠近病人端的兩段無鋼絲加強部分管體開有引流孔。雙級腔靜脈配有導(dǎo)芯, 導(dǎo)芯插入管體內(nèi)腔, 導(dǎo)芯的外壁與管體一級鋼絲加強部分管腔的內(nèi)壁為過盈配合。該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品, 環(huán)氧乙烷滅菌。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準

適用范圍：

適用于各種需要建立體外循環(huán)進行心臟手術(shù)的病例,使用時插入并固定于上下腔靜脈內(nèi),將人體血液引流至體外循環(huán)系統(tǒng)。其中雙極腔靜脈插管適用于成人。

生產(chǎn)地址：

天津市泰達(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號

型號規(guī)格：

腔靜脈插管分為兩種型號:單級、雙級。單級腔靜脈插管的規(guī)格包括:14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F。雙級腔靜脈插管的規(guī)格包括:28\\36F、32\\40F、32\\42F、34\\46F、36\\46F、36/51F。

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