互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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轉移帽
浙杭械備20170184號
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101C
2021-11-03
分為開窗式、閉窗式。轉移帽由轉移桿、中央螺栓組成。采用鈦、鈦合金或聚甲醛(POM)材料制成。非無菌提供,一次性使用。
用于種植義齒修復時將種植體和基臺在口腔的位置轉移到病患口腔的牙模上。
1、技術要求附錄A更改如下:(1)規(guī)格型號中的英文字母含義刪除直徑內容;(2)規(guī)格型號中I:Impression對應的中文意思改為印模;(3)規(guī)格型號中C:Coping對應的中文意思改為蓋帽;(4)附錄A產品的規(guī)格型號參數(shù)表中的主要尺寸描述;(5)產品的規(guī)格型號參數(shù)描述。 2、根據(jù)產品的臨床應用需要,修改了技術要求附錄A:產品的規(guī)格型號參數(shù)表中的尺寸數(shù)據(jù)。修改后尺寸與實際生產尺寸保持一致。變更時間2021年01月13日 新增產品規(guī)格型號:TSAR48、TSAW65、TSAPIN。變更時間2021年08月05日;型號或規(guī)格由“規(guī)格型號增加”變更為“見附件”;產品描述由“分為開窗式、閉窗式。轉移帽由轉移桿、中央螺栓組成。采用鈦合金材料。非無菌提供,一次性使用?!弊兏鼮椤胺譃殚_窗式、閉窗式。轉移帽由轉移桿、中央螺栓組成。采用鈦、鈦合金或聚甲醛(POM)材料制成。非無菌提供,一次性使用。”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635830908711.docx)變更時間2021年11月03日
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101C
見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635830908711.docx)
第一類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第53批 | 轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平) | 浙杭械備20170184號 | Φ6.0,Bridge | 985.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平) | 浙杭械備20170184號 | Φ4.0,Bridge | 985.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平) | 浙杭械備20170184號 | Φ4.5,Single | 985.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平) | 浙杭械備20170184號 | Φ4.5,Bridge | 985.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平) | 浙杭械備20170184號 | Φ5.0,Single | 985.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平) | 浙杭械備20170184號 | Φ6.0,Single | 985.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平) | 浙杭械備20170184號 | Φ4.0,Single | 985.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平) | 浙杭械備20170184號 | Φ5.0,Bridge | 985.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 轉移帽 寬頸直基臺印模帽(軟組織水平) | 浙杭械備20170184號 | 10.5, Φ5.22 | 980.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 轉移帽 | 浙杭械備20170184號 | Φ4.5,Bridge | 985.0000 |
轉移帽
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1064350號/Institut Straumann AG 有效期至:2016-12-03轉移帽
國食藥監(jiān)械(進)字2013第1062066號/Institut Straumann AG 有效期至:2017-05-19轉移帽Impression Coping
國械注進20172061438/BIOMET 3i 有效期至:2022-05-21轉移帽
蘇常食藥監(jiān)械(準)字2010第1060154號/常州百康特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-09-26轉移帽
滬奉械備20230129/茵普朗(上海)醫(yī)療器械有限公司轉移帽
川資械備20230007/四川迪耀科技有限公司轉移帽 Transfer coping
國械備20170082/紐白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd.轉移帽 Transfer Coping
國械備20161082/美國佰豪瑞種植系統(tǒng)有限公司 BioHorizons Implant Systems, Inc.轉移帽 Impression tools
國械備20180208/安鈦科齒科有限責任公司 ALTATEC GmbH轉移帽 TRANSFER AND SCREW
國械備20170216/安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS轉移帽 Impression Coping
國械備20160482/登騰株式會社 Dentium Co., Ltd.轉移帽 Impression Coping
國械備20161223/伊諾生物科技有限公司 InnoBioSurg Co., Ltd轉移帽
浙杭械備20220677號/杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司轉移帽
粵莞械備20220242/東莞市悅鑫醫(yī)療器械科技有限公司轉移帽
蘇常械備20220458/江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司轉移帽
蘇錫械備20210010號/江陰高峰醫(yī)療科技有限公司轉移帽 Impression Coping
國械備20180822號/密易施醫(yī)療有限公司 MIS Implants Technologies Ltd.轉移帽 Transfer
國械備20180560號/Alpha-Bio Tec Ltd.轉移帽 Impression instrument
國械備20180544號/C-TECH IMPLANT SRL轉移帽 Impression Copying
國械備20170917號/HumanTech Germany GmbH