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轉移帽

國產備案第一類

產品名稱：

轉移帽

注冊人名稱：

杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20170184號

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101C

批準(備案)日期：

2021-11-03

結構及組成：

分為開窗式、閉窗式。轉移帽由轉移桿、中央螺栓組成。采用鈦、鈦合金或聚甲醛（POM）材料制成。非無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于種植義齒修復時將種植體和基臺在口腔的位置轉移到病患口腔的牙模上。

變更情況：

1、技術要求附錄A更改如下：（1）規(guī)格型號中的英文字母含義刪除直徑內容；（2）規(guī)格型號中I：Impression對應的中文意思改為印模；（3）規(guī)格型號中C：Coping對應的中文意思改為蓋帽；（4）附錄A產品的規(guī)格型號參數(shù)表中的主要尺寸描述；（5）產品的規(guī)格型號參數(shù)描述。 2、根據(jù)產品的臨床應用需要，修改了技術要求附錄A：產品的規(guī)格型號參數(shù)表中的尺寸數(shù)據(jù)。修改后尺寸與實際生產尺寸保持一致。變更時間2021年01月13日新增產品規(guī)格型號：TSAR48、TSAW65、TSAPIN。變更時間2021年08月05日；型號或規(guī)格由“規(guī)格型號增加”變更為“見附件”；產品描述由“分為開窗式、閉窗式。轉移帽由轉移桿、中央螺栓組成。采用鈦合金材料。非無菌提供，一次性使用?！弊兏鼮椤胺譃殚_窗式、閉窗式。轉移帽由轉移桿、中央螺栓組成。采用鈦、鈦合金或聚甲醛（POM）材料制成。非無菌提供，一次性使用。”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635830908711.docx)變更時間2021年11月03日

生產地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101C

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635830908711.docx)

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第53批	轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平)	浙杭械備20170184號	Φ6.0,Bridge	985.0000
江西省+動態(tài)第53批	轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平)	浙杭械備20170184號	Φ4.0,Bridge	985.0000
江西省+動態(tài)第53批	轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平)	浙杭械備20170184號	Φ4.5,Single	985.0000
江西省+動態(tài)第53批	轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平)	浙杭械備20170184號	Φ4.5,Bridge	985.0000
江西省+動態(tài)第53批	轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平)	浙杭械備20170184號	Φ5.0,Single	985.0000
江西省+動態(tài)第53批	轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平)	浙杭械備20170184號	Φ6.0,Single	985.0000
江西省+動態(tài)第53批	轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平)	浙杭械備20170184號	Φ4.0,Single	985.0000
江西省+動態(tài)第53批	轉移帽 - 直基臺可燃基底(骨水平)	浙杭械備20170184號	Φ5.0,Bridge	985.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉移帽寬頸直基臺印模帽(軟組織水平)	浙杭械備20170184號	10.5, Φ5.22	980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉移帽	浙杭械備20170184號	Φ4.5,Bridge	985.0000

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