互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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D-二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212401178
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號(hào)
2022-02-24
2026-06-17
產(chǎn)品由固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。固相結(jié)合物懸液(M):包被D-Dimer抗體的磁性微球3×107~6×107個(gè)/mL; 發(fā)光結(jié)合物溶液(R):吖啶酯標(biāo)記的D-Dimer抗體100~400ng/mL;校準(zhǔn)品1(CAL1):蛋白(牛)穩(wěn)定劑和磷酸鹽; 校準(zhǔn)品2~校準(zhǔn)品6(CAL2~CAL6): 蛋白(牛)穩(wěn)定劑、D-Dimer抗原和磷酸鹽;質(zhì)控品1和質(zhì)控品2(CON1、CON2):蛋白(牛)穩(wěn)定劑、D-Dimer抗原和磷酸鹽。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血漿中交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體(D-Dimer)的濃度,作輔助診斷用。
變更時(shí)間:2022-02-24n變更內(nèi)容:
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟
規(guī)格1: 100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格2: 100人份/盒(含校 準(zhǔn)品);規(guī)格3: 100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4: 100人份/盒;規(guī)格5: 200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格6: 200人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格7: 200人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8: 200人份/盒。規(guī)格9: 50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格10: 50人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格11: 50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格12: 50人份/盒。
在2~8℃下避光儲(chǔ)存,使用期限為12個(gè)月;自首次開瓶2℃~8℃可有效使用3個(gè)月;試劑盒組分開瓶使用后,在SMART6500儀器上2~8℃可以有效使用30天;校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2℃~8℃可有效使用3天。
第二類
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數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401178 | 100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品) | 2800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | D-二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401178 | 100人份|盒(含質(zhì)控品) | 2750.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | D-二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401178 | 100人份|盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品) | 2800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | D-二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401178 | 100人份|盒(含校準(zhǔn)品) | 2750.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | D-二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401178 | 100人份|盒 | 2750.0000 |
D-二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20222400960/南京仁邁生物科技有限公司 有效期至:2027-04-01D-二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20202401858/湖南仁邁生物科技有限公司 有效期至:2025-12-24D-二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20222400151/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-07D-二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20242401436/江蘇協(xié)鯤生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2029-07-07