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肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

普十生物科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20222400166

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓6單元3層（北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑名稱rntttrntttrnttttrnttttt組分rntttrntttrnttttrnttttt規(guī)格/裝量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt20測試/盒rntttrntttrnttttrnttttt50測試/盒rntttrntttrnttttrnttttt100測試/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑條rntttrntttrnttttrnttttt底物液rntttrntttrnttttrnttttt底物液3-（2-螺旋金剛烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽溶液rntttrntttrnttttrnttttt100mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt100mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt100mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttCK-MB磁珠工作液rntttrntttrnttttrnttttt預(yù)包被抗人CK-MB抗體的磁性微球，用含有1%BSA的磷酸鹽緩沖液稀釋，添加有0.5permil;的Proclin 300rntttrntttrnttttrnttttt45mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt45mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt45mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttCK-MB酶工作液rntttrntttrnttttrnttttt用含有1%BSA的磷酸鹽緩沖液稀釋的堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人CK-MB抗體，添加有0.5permil;的Proclin 300rntttrntttrnttttrnttttt50mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt50mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt50mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt洗液rntttrntttrnttttrnttttt含有0.05%吐溫20的Tris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt洗液rntttrntttrnttttrnttttt含有0.05%吐溫20的Tris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt洗液rntttrntttrnttttrnttttt含有0.05%吐溫20的Tris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準(zhǔn)品rntttrntttrnttttrntttttCK-MB校準(zhǔn)品（6個(gè)水平）rntttrntttrnttttrnttttt按標(biāo)定濃度用含有20%胎牛血清的氯化鈉緩沖液稀釋的CK-MB純品，添加有1permil;的Proclin 300，S5～S0標(biāo)定濃度依次為（300、100、20、5、1、0）ng/mLrntttrntttrnttttrnttttt0.2mL/瓶times;6，rnttttrnttttt凍干品rntttrntttrnttttrnttttt0.2mL/瓶times;6，凍干品rntttrntttrnttttrnttttt0.2mL/瓶times;6，凍干品rntttrnttrntrnrnrntrntt注：1、校準(zhǔn)品批特異，詳見標(biāo)簽。rntrntt 2、校準(zhǔn)品溯源至企業(yè)工作校準(zhǔn)品，并與已上市產(chǎn)品比對賦值。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓6單元3層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街 88 號院 6 號樓 6 單元 3 層

型號規(guī)格：

20測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品在2℃～8℃下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	京械注準(zhǔn)20222400166	20人份\|盒	30.0000

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