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肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

注冊人名稱：

江蘇邁邦生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400354號

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓

批準(備案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)的主要組成:R1(磷酸鹽緩沖液(pH 7.7±0.1)、肌酸脫氫酶、肌氨酸氧化酶、3-甲基-N-丙磺酸鈉-N-乙基苯胺(TOPS)、抗壞血酸氧化酶)和R2(磷酸鹽緩沖液(pH7.7±0.1)、過氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林(4-AAP));試劑空白吸光度≤0.20A;分析靈敏度:標本濃度為121umol/L時,吸光度變化率為0.03～0.06;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0～6600umol/L, r≥0.990;重復性:批內(nèi)精密度CV≤5%、批間相對偏差R應≤1

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌酐的濃度。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0368-2012肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

型號規(guī)格：

R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。R1:3×50ml;R2:1×50ml。R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。

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