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肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400354號
泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓
2012-05-29
2016-05-28
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)的主要組成:R1(磷酸鹽緩沖液(pH 7.7±0.1)、肌酸脫氫酶、肌氨酸氧化酶、3-甲基-N-丙磺酸鈉-N-乙基苯胺(TOPS)、抗壞血酸氧化酶)和R2(磷酸鹽緩沖液(pH7.7±0.1)、過氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林(4-AAP));試劑空白吸光度≤0.20A;分析靈敏度:標本濃度為121umol/L時,吸光度變化率為0.03~0.06;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0~6600umol/L, r≥0.990;重復性:批內(nèi)精密度CV≤5%、批間相對偏差R應≤1
用于體外定量測定人血清中肌酐的濃度。
YZB/蘇0368-2012肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。R1:3×50ml;R2:1×50ml。R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401152號(變更批件)/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2013-05-23肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401152號/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2013-05-23肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404866號/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2016-12-30肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404371號/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-10-08肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)Creatinine (Enzymatic)
國械注進20152401999/善迪諾股份有限公司Sentinel CH SpA 有效期至:2025-01-02肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)Accuras Auto CRE
國械注進20162404957/Shino-Test Corporation 有效期至:2021-12-13肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國械注進20142405799更/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2020-01-24肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2401037號/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-27肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400112號/北京瑞正善達生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-29肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2401114號/北京康大泰科醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2016-12-23肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2400846號/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2013-06-22肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2401224號/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2013-09-08肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2401574號/上海永昶醫(yī)學診斷用品有限公司 有效期至:2013-12-01肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400591號/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-20肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400087號/新昌縣愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-20肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400393號/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400679號/浙江維益生物科技有限公司 有效期至:2016-12-26肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2012第2400331號/山東博邁達生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2009第2401300號/咸寧吉斯生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2011第2401597號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06