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梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

北京科美生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400097號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

變更情況：

變更內(nèi)容:同意原注冊(cè)內(nèi)容“適用機(jī)型:CHEMCLIN 100型半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN600型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”變更為“適用機(jī)型:CHEMCLIN 100型半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN600型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 1500型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。”,原注冊(cè)內(nèi)容“說(shuō)明書(shū)中[需自備的材料及設(shè)備]1.微孔板發(fā)光分析儀;2.微孔板洗板機(jī)”變更為“[需自備的材料及設(shè)備]1.化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;2.洗板機(jī)。”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 8114-2013

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層

型號(hào)規(guī)格：

480測(cè)試/盒,96測(cè)試/盒。

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