互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400097號(hào)(變更批件)
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層
2014-01-14
2018-01-13
變更內(nèi)容:同意原注冊(cè)內(nèi)容“適用機(jī)型:CHEMCLIN 100型 半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN600型 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”變更為“適用機(jī)型:CHEMCLIN 100型 半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN600型 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 1500型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。”,原注冊(cè)內(nèi)容“說(shuō)明書(shū)中[需自備的材料及設(shè)備]1.微孔板發(fā)光分析儀;2.微孔板洗板機(jī)”變更為“[需自備的材料及設(shè)備]1.化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;2.洗板機(jī)。”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)
YZB/國(guó) 8114-2013
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層
480測(cè)試/盒,96測(cè)試/盒。
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401694號(hào)/ 有效期至:2013-07-20梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401694號(hào)(變更批件1)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2013-07-20梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Lumipulse(r) G TP-N)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3404173號(hào)/FUJIREBIO INC. 有效期至:2016-11-20梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Lumipulse(R) G TP-N )
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3404173號(hào)(變更批件)/FUJIREBIO INC. 有效期至:2016-11-20梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3404218號(hào)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2017-10-07梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402261號(hào)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-05-12梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402261號(hào)(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)LIAISON? Treponema Screen
國(guó)械注進(jìn)20173401890/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2022-06-27梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400963號(hào)/北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-07-19梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401331號(hào)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-10-28梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401667號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-20梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400097號(hào)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-01-13梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401257號(hào)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2019-07-09梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400156/廈門市波生生物技術(shù)有限公司梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
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國(guó)械注進(jìn)20183401675/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-02-01