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抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20242404888

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

三羥甲基氨基甲烷、抗鏈球菌溶血素O。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒配套使用，用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室抗鏈球菌溶血素O項(xiàng)目定量檢測的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、3樓

型號(hào)規(guī)格：

0.5mL×4(4水平)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃~8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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