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α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS底物法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20222400010

注冊(cè)人住所：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團(tuán)新材料2路標(biāo)準(zhǔn)廠房（二期）A#樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2027-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：葡萄糖苷酶 4.5 KU/L rn 硫酸鎂 10 mmol/L rn試劑2：氯化鈉 60 mmol/Lrn 4，6亞乙基-4-硝基酚-α-D-麥芽七糖苷 5 mmol/L

適用范圍：

本試劑用于定量檢測(cè)人體血清樣本中α-淀粉酶的活性，臨床上主要用于胰腺疾病的輔助診斷。僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不能個(gè)人使用。

生產(chǎn)地址：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團(tuán)新材料2路標(biāo)準(zhǔn)廠房（二期）A#樓

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期為18個(gè)月；rn2.開瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。

管理類別：

第二類

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