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心電圖機Electrocardiograph

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心電圖機Electrocardiograph

注冊人名稱：

美國偉倫公司W(wǎng)elch Allyn, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20142075933

注冊人住所：

4341 State Street Road Skaneateles Falls，NY 13153 USA

批準(備案)日期：

2021-04-26

有效期至：

2026-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、導(dǎo)聯(lián)線、電極適配夾、AM12有線導(dǎo)聯(lián)病人連接線、無線導(dǎo)聯(lián)模塊、電線組件組成，詳見附件。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期用于獲取、分析、顯示和打印成人和兒科患者的心電圖。在臨床情況下，該產(chǎn)品由醫(yī)師或者受過培訓(xùn)的人員在執(zhí)證醫(yī)師的指導(dǎo)下操作，預(yù)期提供數(shù)據(jù)解釋，供醫(yī)師使用。由該產(chǎn)品提供的心電圖的解釋只有結(jié)合醫(yī)師的對心電圖的仔細觀察并考慮病人的其它相關(guān)數(shù)據(jù)時才有作用，不作為診斷的唯一根據(jù)。

代理公司：

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)朝外大街22號1511室

生產(chǎn)地址：

7865 North 86th Milwaukee, WI 53224

型號規(guī)格：

ELI 150c、詳見附頁

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20142215933

產(chǎn)品圖片

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