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心電圖機Electrocardiograph

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心電圖機Electrocardiograph

注冊人名稱：

瑞士席勒國際有限責(zé)任公司SCHILLER AG

注冊(備案)號：

國械注進20152072118

注冊人住所：

Altgasse 68, 6341 Baar SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-27

有效期至：

2025-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

心電圖機MS-2010(不含肺功能)由主機（MS-2010）、嵌入式軟件組件（版本號：V2）、12導(dǎo)聯(lián)ECG導(dǎo)聯(lián)線（CBX0037-5），電源適配器、電池（內(nèi)置式）、記錄紙組成。心電圖機MS-2015(不含肺功能)由主機（MS-2015）、嵌入式軟件組件（版本號：V2）、12導(dǎo)聯(lián)ECG導(dǎo)聯(lián)線（CBX0037-5），電源適配器、電池（內(nèi)置式）、記錄紙組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測量、顯示、記錄12通道心電,其含有的算法解釋說明以及提供的測量值、數(shù)據(jù)圖形,僅僅為臨床醫(yī)生提供一個建議,需臨床醫(yī)生綜合對患者的認(rèn)知、體檢及其他檢測手段做出診斷。該產(chǎn)品適用于評估成人及小兒的心電圖。該產(chǎn)品應(yīng)由專業(yè)醫(yī)生或經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機構(gòu)中使用。(該產(chǎn)品不含肺功能。)

代理公司：

阿爾弗雷德席勒（北京）醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路甲12號1號樓10層1008室

生產(chǎn)地址：

Altgasse 68, 6341 Baar SWITZERLAND

型號規(guī)格：

MS-2010、MS-2015

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20152212118

產(chǎn)品圖片

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