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糖類抗原19-9測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

糖類抗原19-9測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

國械注準20213400569

注冊人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期:

2021-07-28

有效期至:

2026-07-27

結(jié)構(gòu)及組成:

磁性微球、低點校準品、高點校準品、緩沖液、發(fā)光標記物、樣本稀釋液、質(zhì)控品1和質(zhì)控品2。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中糖類抗原19-9(CA19-9)的含量,主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格:

50測試/盒;100測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2℃~8℃儲存,有效期12個月。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原19-9測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 國械注準20213400569 100測試/盒 3500.0000
江西省+動態(tài)第55批 糖類抗原19-9測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 國械注準20213400569 100測試|盒 3500.0000