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糖類抗原19-9測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20213400569

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期：

2021-07-28

有效期至：

2026-07-27

結構及組成：

磁性微球、低點校準品、高點校準品、緩沖液、發(fā)光標記物、樣本稀釋液、質(zhì)控品1和質(zhì)控品2。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中糖類抗原19-9（CA19-9）的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	國械注準20213400569	100測試/盒	3500.0000
江西省+動態(tài)第55批	糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	國械注準20213400569	100測試\|盒	3500.0000

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