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腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件

注冊(cè)人名稱：

長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243212606

注冊(cè)人住所：

長沙市雨花區(qū)振華路579號(hào)康庭園一期7棟901室2號(hào)（集群注冊(cè)439號(hào)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品以U盤形式提供，單機(jī)安裝部署使用。軟件功能模塊包括：用戶模塊、用戶管理模塊、影像采集模塊、影像顯示模塊、區(qū)域采集控制模塊、自動(dòng)標(biāo)識(shí)模塊、算法模塊(基于雙流融合的深度卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法、滑窗序列算法)和基礎(chǔ)模塊。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，供執(zhí)業(yè)內(nèi)窺鏡醫(yī)師用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查時(shí)，在內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的獨(dú)立視頻圖像中實(shí)時(shí)顯示疑似息肉的區(qū)域。該信息僅供參考，醫(yī)師應(yīng)根據(jù)內(nèi)窺鏡圖像結(jié)合患者病情評(píng)估是否存在息肉，不得僅憑該信息進(jìn)行臨床決策。產(chǎn)品僅適用于指定型號(hào)的電子內(nèi)窺鏡，在白色光源(普通光)模式下使用。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)芙蓉中路一段319號(hào)綠地中心新華保險(xiǎn)大廈棟27層05號(hào)房屋

型號(hào)規(guī)格：

HW-ES，發(fā)布版本V1。

管理類別：

Ⅲ

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