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一次性使用氣管導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用氣管導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海貝特醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172660658

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)新場(chǎng)工業(yè)區(qū)古愛(ài)路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-15

有效期至：

2022-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由管胚、標(biāo)準(zhǔn)接頭、套囊、單向閥、指示囊、充氣管、導(dǎo)芯、加強(qiáng)管胚(只適用于加強(qiáng)型)、導(dǎo)引型導(dǎo)芯(只適用于導(dǎo)引型)組成。產(chǎn)品采用符合GB15593-1995《輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料》要求的無(wú)毒性醫(yī)用聚氯乙烯制成,其中加強(qiáng)管胚由聚氯乙烯和304不銹鋼制成的加強(qiáng)絲組成。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在治療中建立人工氣道用。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2661724號(hào)

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)新場(chǎng)工業(yè)區(qū)古愛(ài)路18號(hào)

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