互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400179
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號
2019-11-26
2024-11-25
R1 :PBS緩沖液、PEG 、NaN3、表面活性劑;\\nR2:羊抗人IgM抗體、PBS緩沖液、NaN3、穩(wěn)定劑、表面活性劑。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中免疫球蛋白M的含量,作輔助診斷用。
注冊人名稱變更:由上海捷門生物技術(shù)合作公司,變更為:上海捷門生物技術(shù)有限公司;;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400179”注冊證共同使用。;2016-08-12,生產(chǎn)地址變更:由上海市常和路198號興潤園9號廠房,變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號;;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400179”注冊證共同使用。;2016-07-19,注冊人住所由“上海市中山西路450號106室”變更為“上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400179”注冊證共同使用。;2018-08-28,1、有效期:由“試劑盒有效期為1年”,變更為:“試劑盒有效期為18個月”。\\n2、適用機(jī)型:由“日立HITACHI 7080、7060 ”,變更為:“日立:7180、7100、7060、7080、7600、LABOSPECT系列(003\\/008);貝克曼: AU640、AU2700、AU5400、AU480、AU680、AU5800;羅氏:Cobas311、501、502、701、702、Modular;東芝:TBA120FR、TBA2000FR;邁瑞:BS-380、BS-400、BS-420、BS-500、BS-800、 C3100、 C3280、ExC810、C2000-A、C3510;雅培:C8000、C16000、Acroset;西門子:ADVIA 1200、1800、1650、2400;麥棵:MACO240”。\\n3、產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更,詳見附件1(共1頁)。\\n4、產(chǎn)品說明書文字變更,詳見附件2(共1頁);本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400179”注冊證共同使用。;2019-12-04,注冊人住所變更:由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號,變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號、53號。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400179”注冊證共同使用。;2021-08-30
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號
R1: 3×20mL,R2: 3×8mL;R1: 6×20mL,R2: 6×8mL;\\nR1: 1×53mL,R2: 1×20mL;R1: 3×53mL,R2: 3×20mL;\\nR1: 1×24mL,R2: 1×8mL;R1: 1×30mL,R2: 1×10mL;\\nR1: 1×45mL,R2: 1×15mL;R1: 1×54mL,R2: 1×18mL;\\nR1: 1×60mL,R2: 1×20mL;R1: 2×30mL,R2: 1×20mL;\\nR1: 3×48mL,R2: 1×48mL;R1: 3×50mL,R2: 1×50mL;\\nR1: 3×100mL,R2: 1×100mL;R1: 3×200mL,R2: 1×200mL。
2~8℃,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400179 | R1:1×60mL,R2:1×20mL; | 640.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400179 | R1:1×60mL,R2:1×20mL | 512.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400179 | R1:1×60mL,R2:1×20mL | 512.00 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400179 | R1:1×60mL,R2:1×20mL | 512.00 |
免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)IgM Reagent
國械注進(jìn)20162400908/奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy 有效期至:2025-09-27免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin M
國械注進(jìn)20162401139/美國雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2025-06-08免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
國械注進(jìn)20162404362/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-04-25免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products IgM Reagent
國械注進(jìn)20172401198/奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2027-04-17免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400156/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400183/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2024-01-24免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400370/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2025-02-06免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400496/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2025-03-04免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20152400079/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-01-05免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20152400180/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152401099/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152401212/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400657/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-25免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400690/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400689/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400825/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20162400271/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-05-26免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400243/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至:2026-07-06免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400304/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2026-09-16免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401084/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-11-01