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肌紅蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20182400157
深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè))
2023-03-10
2028-01-28
本產(chǎn)品為凍干品,主要成分為肌紅蛋白Myo重組抗原和胎牛血清。
用于經(jīng)校準(zhǔn)的深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司的檢測系統(tǒng),在檢測臨床肌紅蛋白項(xiàng)目時,進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。
2022-05-27: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村B棟101-128”。nn2022-05-27: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村B棟101-128”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”。nn2022-05-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”。nn2023-03-13: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè))”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場 602、 702、 802”。
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場 602、 702、 802
包括水平1(低值)和水平2(高值)兩個濃度,水平1:1 mL×4 ;水平2:1 mL×4;
未開封的試劑保存于2℃-8℃,有效期為12個月;開封后請立即使用,使用完畢后立即保存于2℃-8℃,有效期為15天,避免反復(fù)凍融。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20182400157”注冊證共同使用。
肌紅蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400314號/Abbott Laboratories 有效期至:2012-02-21肌紅蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401384號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-17肌紅蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402341號/Abbott Laboratories 有效期至:2015-07-18肌紅蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402871號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-07-25肌紅蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403973號/Abbott Laboratories 有效期至:2019-08-17肌紅蛋白質(zhì)控品Myoglobin Control Set
國械注進(jìn)20162404153/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-06-04肌紅蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20142400187/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-03肌紅蛋白質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162401160/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01肌紅蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20172401138/南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-27肌紅蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400637/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-04-24肌紅蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400848/深圳市金準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-05-22心型脂肪酸結(jié)合蛋白/肌紅蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20172401589/南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-08-21肌紅蛋白質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20232400633/中秀科技股份有限公司 有效期至:2028-08-08肌紅蛋白質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20202400002/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05肌紅蛋白質(zhì)控品
陜械注準(zhǔn)20182400025/西安金磁納米生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-02-13肌紅蛋白質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212400657/常德普施康生物科技有限公司 有效期至:2026-04-29肌紅蛋白質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20182400349/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2023-11-25肌紅蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20192401401/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-03肌紅蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20192400912/蘇州新波生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-08-11肌紅蛋白質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20222400063/天津鴻宇泰生物科技有限公司 有效期至:2027-02-10