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聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)

注冊人名稱：

江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233130778

注冊人住所：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)果香路16號

批準(備案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

結構及組成：

產(chǎn)品由錨釘、縫線（帶針或不帶針）和插入器組成，錨釘由符合YY/T 0660標準規(guī)定的聚醚醚酮（Optima LT1）材料制成，縫線由符合ASTM F2848中超高分子量聚乙烯紗線編織而成，顏色有白色、白藍色、藍色三種，藍色染料符合21CFR 73.1015?？p合針由符合GB/T 1220標準規(guī)定的30Cr13材料制成。與人體接觸的插入器桿由符合GB/T 1220標準規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。

適用范圍：

適用于肌腱、韌帶的修復固定及重建術，軟組織與骨的連接固定。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)果香路16號廠房第四層

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

無。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)	國械注準20233130778	2.0×12	1425.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)	國械注準20233130778	4.5×14	1567.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)	國械注準20233130778	3×12.4	1425.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)	國械注準20233130778	5.5×19.1	1747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)	國械注準20233130778	4.5×14	1425.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)	國械注準20233130778	3.5×15.8	1747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)	國械注準20233130778	2.4×12.4	1425.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)	國械注準20233130778	5.5×24.5	1747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)	國械注準20233130778	4.75×19.1	1747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)	國械注準20233130778	4.5×14	1567.0000

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