互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
川械注準(zhǔn)20162400208
成都市高新區(qū)天欣路101號
2021-04-12
2026-04-11
試劑 膽固醇酯酶(CE) 3KUL 膽固醇氧化酶(COD) 0.3UL 辣根過氧化物酶(POD) 2KUL 4-氨基安替比林(4-AAP) 0.3mmolL 酚 1.5mmolL膽固醇校準(zhǔn)品 膽固醇 標(biāo)示值見瓶簽質(zhì)控品:建議使用朗道質(zhì)控血清進(jìn)行質(zhì)控;質(zhì)控品具有批次特異性,具體信息見質(zhì)控品標(biāo)簽及說明書。測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 909b;不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
體外定量測定人血清、人血漿樣本中膽固醇(CHOL)的濃度。
1、包裝規(guī)格變更為:見注冊證附頁 2、預(yù)期用途變更為:體外定量測定人血清、人血漿樣本中膽固醇(CHOL)的濃度。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓
見注冊證附頁
試劑2℃~8℃密閉避光貯存有效期為18個月,開瓶上機(jī)2℃~8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃~8℃低溫條件下進(jìn)行。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第44批 | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 50ml×4 校準(zhǔn)品:1.0ml×1 | 288.0000 |
江西省+動態(tài)第44批 | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 60ml×3 校準(zhǔn)品:1.0ml×1 | 259.2000 |
江西省+動態(tài)第44批 | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 50ml×2 校準(zhǔn)品:1.0ml×1 | 144.0000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 60ml×3 | 259.2000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 50ml×2 | 144.0000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 50ml×4 | 288.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 45ml×3 | 130.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 50ml×2 校準(zhǔn)品 1.0ml×1 | 145.4400 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 90ml×3 | 267.9100 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 60ml×3 校準(zhǔn)品 1.0ml×1 | 260.6400 |
總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
魯械注準(zhǔn)20152400041/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20152401122/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20152401200/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20152401203/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400139/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
湘械注準(zhǔn)20162400090/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-02-08總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
川械注準(zhǔn)20162400103/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-02-06膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
滬械注準(zhǔn)20162400269/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2025-09-28膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400337/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-14膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400502/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400505/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400556/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400608/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2024-07-28膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400910/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-30膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400874/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
冀械注準(zhǔn)20162400202/張家口奧普森科技發(fā)展有限公司 有效期至:2028-06-26膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
黔械注準(zhǔn)20162400052/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162401273/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162401302/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準(zhǔn)20172400074/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2027-01-11