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甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401037

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

結構及組成：

主要成分1. L1t鏈親和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）2. Lt低值校準品，靶值范圍：（60.0±12.0）nmol/L。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）3. Ht高值校準品，靶值范圍：（150.0±30.0）nmol/L。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）t4. L2t置換劑，(5.0±1.5)mg/mL。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）t5. L3t吖啶酯標記的T4多克隆抗體，（0.40±0.12）μg/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。t（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.50mL）6. L4t生物素標記的T4抗原類似物，（0.40±0.12）μg/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。t（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.50mL）

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清或血漿中總甲狀腺素（T4）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；拆封后低溫避光（2~8℃）可保存1個月。試劑盒請垂直放置儲存。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20162401037

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401037	100人份\|盒	3000.0000
江西省+動態(tài)第40批	甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401037	200人份\|盒	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401037	200人份/盒	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401037	100人份/盒	1400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401037	100人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401037	2×50人份/盒	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401037	50人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401037	2×100人份/盒	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401037	25人份/盒	1500.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401037	50人份/盒	3000.00

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