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呼吸機(jī)Ventilator

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

呼吸機(jī)Ventilator

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20193082074

注冊人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、交流電線、低壓氧氣連接器、空氣過濾器、ResMed USB存儲器（2GB、4GB）、遠(yuǎn)程報(bào)警器、氧傳感器組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品為患有呼吸功能不全，或呼吸衰竭，同時(shí)可能并發(fā)阻塞性睡眠呼吸暫停的患者提供呼吸支持；適用于非依賴型的，具有自主呼吸的患者；適用于成人或兒科（13kg及以上）患者；用于無創(chuàng)通氣或者有創(chuàng)通氣（有創(chuàng)通氣要配合瑞思邁漏氣閥使用）。該產(chǎn)品的操作包括固定式，如醫(yī)院或家庭，或移動式，如輪椅使用。

代理公司：

凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室

變更情況：

2020-05-19 “注冊人名稱:ResMed Limited 瑞思邁有限公司”變更為“注冊人名稱:ResMed Pty Ltd 瑞思邁私人有限公司”。 2021-08-06 見變更對比表。 2021-10-29 “代理人名稱：凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司”變更為“代理人名稱：瑞思邁（北京）貿(mào)易有限公司”。

生產(chǎn)地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA

型號規(guī)格：

Stellar 100、 Stellar 150

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3542995號

產(chǎn)品圖片
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