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風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400269號
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢
2014-01-27
2018-01-26
變更日期:2016.04.16,“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院3號樓9層;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院2號樓510~513室、519室?!薄?/p>
YZB/國 8314-2013
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢
48人份/盒、96人份/盒。
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的風(fēng)疹病毒IgM抗體。
微孔板、酶結(jié)合物、陰性對照、陽性對照、標本稀釋液、濃縮洗滌液(20×)、底物液A、底物液B、終止液。(具體成份詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CaptiaTM Rubella IgM
國械注進20173406249/三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc 有效期至:2027-07-20風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400165號/DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. 有效期至:2013-01-21風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400538號/DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl 有效期至:2013-03-10風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準TM 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法))
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401407號/Trinity Biotech Plc 有效期至:2013-06-29風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3400357號/Dia. Pro Diagnostic Bioprobes,S.r.l. 有效期至:2017-01-28風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3401787號/DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. 有效期至:2017-05-01風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準TM風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) )
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3402805號/Trinity Biotech Plc 有效期至:2017-07-21風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)ENZYWELL RUBELLA IgM
國械注進20173400859/DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. 有效期至:2022-03-14風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400630號/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-06-12風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400685號/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-17風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400236號/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2015-02-16風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401003號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2015-08-23風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401275號/珠海華澳生物科技有限公司 有效期至:2015-10-16風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400361號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-03-29風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400552號/杭州華得森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-04-24風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401202號/珠海經(jīng)濟特區(qū)海泰生物制藥有限公司 有效期至:2016-09-10風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400361號(變更批件)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-03-29風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401368號/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-09-06風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400662號/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2018-04-14風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400961號/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-05-28