上海正康生物科技有限公司

企業(yè)名稱

上海正康生物科技有限公司

許可/備案證號

滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20111845號

法定代表人

姜文正

企業(yè)負(fù)責(zé)人

趙贇

注冊地址

上海市徐匯區(qū)桂平路481號18號樓502室(東幢)

生產(chǎn)地址

上海市徐匯區(qū)桂平路481號18號樓502室(東幢)

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類 6840 醫(yī)用體外診斷試劑＃無

省份

上海市

發(fā)證日期

2020-08-14

有效期限

2025-08-10

審核機關(guān)

上海市藥品監(jiān)督管理局

上海正康生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

堿性磷酸酶診斷試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400983號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
甘油三酯診斷試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400984號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
葡萄糖診斷試劑盒(已糖激酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400985號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
葡萄糖診斷試劑盒(氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400986號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
肌酸激酶診斷試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400987號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
肌酸激酶同工酶診斷試劑盒(免疫抑制法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400988號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400989號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
乳酸脫氫酶診斷試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400990號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
總蛋白診斷試劑盒(雙縮脲比色法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400991號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
尿酸診斷試劑盒(尿酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400992號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
總膽固醇診斷試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400993號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400994號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
低密度脂質(zhì)膽固醇診斷試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400995號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
直接膽紅素診斷試劑盒(亞硝酸鈉法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400996號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
總膽汁酸診斷試劑盒(循環(huán)酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400997號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
胱抑素C診斷試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400998號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
總膽紅素診斷試劑盒(亞硝酸鈉法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400999號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶診斷試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401000號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
載脂蛋白B診斷試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401001號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-14
脂蛋白a診斷試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401013號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-21
尿素氮診斷試劑盒
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401014號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-22
白蛋白診斷試劑盒(溴甲酚綠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401015號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-21
高密度脂質(zhì)膽固醇診斷試劑盒(直接法&修飾酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401016號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-21
肌酐診斷試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401017號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-21
載脂蛋白A1診斷試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401018號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2015-11-21
心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400056號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2016-01-20
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400057號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2016-01-20
大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400058號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2016-01-20
C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400476號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
α-L-巖藻糖苷酶診斷試劑盒(CNPF法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400485號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
β2-微球蛋白診斷試劑盒(乳膠免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400483號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
胱抑素C診斷試劑盒(3﹕1型)(乳膠增強免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400478號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400486號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
類風(fēng)濕因子診斷試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400479號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
前白蛋白診斷試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400482號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
同型半胱氨酸診斷試劑盒(循環(huán)酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400484號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
腺苷脫氨酶診斷試劑盒(酶比色法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400480號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
載脂蛋白E診斷試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400481號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC法）
滬械注準(zhǔn)20152400466/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20152400469/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
甘油三酯測定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20152400462/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
肌酸激酶測定試劑盒（IFCC法）
滬械注準(zhǔn)20152400465/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-23
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC法）
滬械注準(zhǔn)20152400464/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）
滬械注準(zhǔn)20152400461/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
滬械注準(zhǔn)20152400442/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-23
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
滬械注準(zhǔn)20152400467/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-23
尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法）
滬械注準(zhǔn)20152400447/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-23
總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）
滬械注準(zhǔn)20152400463/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）
滬械注準(zhǔn)20152400449/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
滬械注準(zhǔn)20152400448/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-23
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GPNA底物法）
滬械注準(zhǔn)20152400453/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）
滬械注準(zhǔn)20152400452/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
胱抑素C測定試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400451/上海正康生物科技有限公司有效期至：2020-07-09
白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
滬械注準(zhǔn)20152400455/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20152400454/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
直接膽紅素測定試劑盒（亞硝酸鈉法）
滬械注準(zhǔn)20152400468/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
滬械注準(zhǔn)20152400450/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
滬械注準(zhǔn)20152400458/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
脂蛋白a測定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20152400460/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-23
總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
滬械注準(zhǔn)20152400473/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-03-04
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）
滬械注準(zhǔn)20152400471/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-23
總膽紅素測定試劑盒（亞硝酸鈉法）
滬械注準(zhǔn)20152400459/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合診斷試劑盒(膠體金法)
滬械注準(zhǔn)20152400457/上海正康生物科技有限公司有效期至：2020-07-09
大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
滬械注準(zhǔn)20152400456/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
滬械注準(zhǔn)20152400474/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-03-04
C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬械注準(zhǔn)20162400410/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-10-26
抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬械注準(zhǔn)20162400363/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-10-13
類風(fēng)濕因子診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬械注準(zhǔn)20162400366/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-10-26
α-L-巖藻糖苷酶診斷試劑盒（CNPF法）
滬械注準(zhǔn)20162400367/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-10-26
β2-微球蛋白診斷試劑盒（乳膠免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20162400364/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-10-13
前白蛋白診斷試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20162400368/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-10-26
載脂蛋白E診斷試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20162400365/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-10-26
同型半胱氨酸診斷試劑盒(循環(huán)酶法)
滬械注準(zhǔn)20162400370/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-10-26
腺苷脫氨酶診斷試劑盒（酶比色法）
滬械注準(zhǔn)20162400369/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-10-26
胱抑素C測定試劑盒(3﹕1型)（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬械注準(zhǔn)20172400602/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-10-26
尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
滬械注準(zhǔn)20152400470/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-02-20
C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400476號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
β2-微球蛋白診斷試劑盒（乳膠免疫比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400483號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
載脂蛋白E診斷試劑盒（免疫比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400481號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400056號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2016-01-20
腺苷脫氨酶診斷試劑盒（酶比色法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400480號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
同型半胱氨酸診斷試劑盒(循環(huán)酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400484號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400486號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
類風(fēng)濕因子診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400479號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
α-L-巖藻糖苷酶診斷試劑盒（CNPF法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400485號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400058號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2016-01-20
前白蛋白診斷試劑盒（免疫比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400482號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2018-03-25
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400057號/上海正康生物科技有限公司有效期至：2016-01-20
抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬械注準(zhǔn)201162400363/上海正康生物科技有限公司有效期至：2025-10-13