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一次性使用射頻消融電極

進(jìn)口 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用射頻消融電極

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153210175

注冊(cè)人住所：

北京市朝陽(yáng)區(qū)望京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)利澤中園106樓503A室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-20

有效期至：

2019-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用射頻消融電極是由射頻電極和穿刺套管針組成。射頻電極由電極針、電極針座、電極連線和電極連線接頭組成,為一次性無(wú)菌使用,環(huán)氧乙烷滅菌。穿刺套管針由穿刺套管針針管、針座和襯芯、襯芯座組成,為一次性無(wú)菌使用,環(huán)氧乙烷滅菌。不同型號(hào)產(chǎn)品描述、結(jié)構(gòu)圖示及參數(shù)見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

用于經(jīng)皮神經(jīng)阻滯或用于外周神經(jīng)的射頻毀損手術(shù)。

代理公司：

北京智杰華隆技術(shù)發(fā)展有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)望京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)利澤中園106樓503A室

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:Cosman Medical, Inc.”變更為“注冊(cè)人名稱:Cosman Medical, LLC”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

中文:一次性使用腰間盤射頻手術(shù)電極英文:RF Flextrode Electrode and Cannula標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YZB/USA 0002-2013

型號(hào)規(guī)格：

FLEX-K151320、FLEX-K151320-5P

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