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一次性使用射頻消融電極

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用射頻消融電極

注冊(cè)人名稱：

北京北琪昊品醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223011283

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號(hào)院3號(hào)樓4層421室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-23

有效期至：

2027-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由射頻消融電極和射頻套管針組成。射頻消融電極由溫度傳感器、金屬管、手柄、電纜和插頭組成，其中細(xì)電極金屬管無絕緣涂層，尖絕緣電極和粗絕緣電極的金屬管有絕緣涂層。細(xì)電極需要配合射頻套管針一起使用。射頻套管針由金屬管、絕緣涂層、針座、襯芯、襯芯座和保護(hù)套管組成。該產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品與北京北琪公司生產(chǎn)的射頻控溫?zé)崮髦鳈C(jī)(R-2000B M1、R-2000B M2、R-2000B D1、R-2000B D2、R-2000B A1、R-2000B A2)配合使用，用于三叉神經(jīng)痛的射頻手術(shù)治療、腰椎間盤突出癥引起的疼痛的射頻消融髓核成形術(shù)治療。產(chǎn)品臨床應(yīng)用需按照相應(yīng)臨床指南、診療規(guī)范等要求規(guī)范開展，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號(hào)院3號(hào)樓4層421室

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用射頻消融電極	國(guó)械注準(zhǔn)20223011283	22G-100-5C	1580.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用射頻消融電極	國(guó)械注準(zhǔn)20223011283	20G-150-5C	1580.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用射頻消融電極	國(guó)械注準(zhǔn)20223011283	20G-150-10B	2300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用射頻消融電極	國(guó)械注準(zhǔn)20223011283	20G-100-5B	2300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用射頻消融電極	國(guó)械注準(zhǔn)20223011283	20G-150-5R	2300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用射頻消融電極	國(guó)械注準(zhǔn)20223011283	22G-100-5R	2300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用射頻消融電極	國(guó)械注準(zhǔn)20223011283	22G-100-7	1980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用射頻消融電極	國(guó)械注準(zhǔn)20223011283	20G-150-7	1980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用射頻消融電極	國(guó)械注準(zhǔn)20223011283	22G-50-7	1980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用射頻消融電極	國(guó)械注準(zhǔn)20223011283	20G-100-7	1980.0000

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