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腹腔鏡配套手術(shù)器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

腹腔鏡配套手術(shù)器械

注冊人名稱：

杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2220041號

注冊人住所：

杭州桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)上洋洲路2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-01-19

有效期至：

2016-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由氣腹針、穿刺器、鈦夾鉗、大型抓緊取出鉗、抓緊鉗、抓鉗、膽囊造影鉗、持針鉗、剝離鉗、打結(jié)鉗、直剪、彎剪、鉤剪、三通沖洗器、轉(zhuǎn)換器組成。接觸人體部件由符合YY/T0294.1中的C號鋼和GB/T1220中的06Cr19Ni10不銹鋼制造。器械表面應(yīng)光滑,無毛刺,表面粗糙度Ra不大于0.8μm;針頭和鉗頭硬度為350HV0.2～535HV0.2;產(chǎn)品應(yīng)由良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

產(chǎn)品供臨床腹腔鏡手術(shù)時建立腹腔通道、切割、鉗取和結(jié)扎腔內(nèi)組織用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙0636-2012 《腹腔鏡配套手術(shù)器械》

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