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產(chǎn)品名稱：

腹腔鏡配套手術(shù)器械

注冊人名稱：

杭州歐創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2220345號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-07

有效期至：

2017-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由鈦夾鉗、施夾器、穿刺器、轉(zhuǎn)換器、氣腹針、取物鉗、持針鉗、靶式鉗、切開刀、腹壁縫合鉗、推結(jié)器、打結(jié)鉗、穿刺針、剪刀、分離鉗、抓鉗、活檢鉗、咬切鉗、造影鉗、扇形鉗、舉宮器、吸引器、引導(dǎo)棒、分離器、剝離器、注水器、專用拉鉤、圓棒、密封帽組成。與人體接觸的部分器械采用GB/T1220-2007中30Cr13)06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。器械的硬度為416HV~652HV。器械進入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值的最大值為0.2μm,亞光表面Ra參數(shù)值的最大值為0.8μm;其余部分的最大值為1.

適用范圍：

產(chǎn)品與腹腔鏡配套使用,器械在臨床上供腹腔鏡手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 3597-2013 《腹腔鏡配套手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

杭州市桐廬縣城環(huán)城南路939號1號樓

型號規(guī)格：

OC-A

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腹腔鏡配套手術(shù)器械