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腹腔鏡配套手術(shù)器械

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

腹腔鏡配套手術(shù)器械

注冊(cè)人名稱：

杭州南宇醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2220194號(hào)

注冊(cè)人住所：

桐廬縣江南鎮(zhèn)徐青線1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-07

有效期至：

2016-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由氣腹針、轉(zhuǎn)換器、剪刀、膽管切開(kāi)刀、剝離鉗、中空抓鉗、膽囊抓鉗、闌尾抓鉗、長(zhǎng)頜抓鉗、鈍頭抓鉗、無(wú)創(chuàng)傷抓鉗(輸卵管抓鉗)、彈簧抓鉗、膽道造影鉗、取石鉗、鈦夾鉗、塑料夾鉗、生物夾鉗、扇形鉗、持針鉗、打結(jié)鉗、三通沖洗器組成。器械與人體接觸部的零件應(yīng)采用符合YY0294.1規(guī)定的M號(hào)和3Cr13不銹鋼材料制。器械進(jìn)入腔內(nèi)與人體接觸部位表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm、其余部位Ra值應(yīng)≤1.6μm;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,符合YY/T0149中5.4b級(jí)的規(guī)定。

適用范圍：

產(chǎn)品與腹腔鏡配套,供實(shí)施腹腔鏡手術(shù)時(shí),建立腹腔通道、抓牢和鉗取及結(jié)扎腔內(nèi)組織用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙3115-2012 《腹腔鏡配套手術(shù)器械》

型號(hào)規(guī)格：

FQ型

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