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弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173401188

注冊人住所：

遷安高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

批準(備案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2027-06-28

結構及組成：

由弓形蟲IgM反應板、弓形蟲IgM酶結合物、弓形蟲IgM陰性對照、弓形蟲IgM陽性對照、濃縮洗滌液(20×)、標本稀釋液、底物A液、底物B液、終止液組成，試劑盒中還有封板膜、自封袋。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的弓形蟲IgM抗體。

生產地址：

遷安高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

型號規(guī)格：

48人份盒，96人份盒。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產品技術要求說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求說明書。

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