互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153402125
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
2021-01-11
2026-01-10
微孔板、酶標(biāo)抗原、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、樣本稀釋液、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液;其他組成:封板膜、自封袋。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的弓形蟲IgM抗體。
2017-02-28 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房”。 2019-08-19 “注冊(cè)人名稱由:英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司;”變更為“注冊(cè)人名稱變更為:英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司;”。
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房
96人份盒、48人份盒。
2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。
第三類
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
國械注進(jìn)20173400717/三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc 有效期至:2027-03-14弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Serion ELISA classic Toxoplasma gondii IgM
國械注進(jìn)20173401394/維潤\\\\賽潤研發(fā)有限公司Institut Virion\\\\Serion GmbH 有效期至:2027-05-14弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400035/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2024-01-31弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400373/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2029-08-12弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400410/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2025-02-13弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153401412/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-10弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402549/珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 有效期至:2026-09-15弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402554/珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 有效期至:2026-12-28弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400944/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2027-06-15弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173401188/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-28弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173404561/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-11-02