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β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

注冊人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20232400135

注冊人住所：

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。rn試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液 50 mmol/L、rnβ-羥丁酸脫氫酶 2 KU/Lrn試劑2（R2）：輔酶Ⅰ（NAD+） 2.5 mmol/L 、草酸鈉 20 mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉 1.19mmol/Lrn校準(zhǔn)品：β-羥丁酸；rn質(zhì)控品：β-羥丁酸。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中β-羥丁酸的含量，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個月；開啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400135	100人份\|盒(R1: 18 mL×1、R2: 6mL×1)	910.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400135	250人份\|盒(R1: 45 mL×1、R2:15 mL×1)	1750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400135	R1：60 mL×3 R2：20 mL×3	4800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400135	R1：60 mL×1 R2：20 mL×1	2080.0000

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