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β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

注冊(cè)人名稱：

浙江博納生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20182400115

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2028-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液，乙二酸銨，酶穩(wěn)定劑，氧化型輔酶，碘硝基氯化四氮唑藍(lán)；試劑2 三羥甲基氨基甲烷緩沖液，β-羥丁酸脫氫酶，酶穩(wěn)定劑,黃遞酶。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清樣本中β-羥丁酸的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號(hào) 變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號(hào);生產(chǎn)地址由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號(hào) 變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:1×60ml，試劑2:1×15ml；試劑1:2×60ml，試劑2:2×15ml；試劑1:1×40ml，試劑2:1×10ml；試劑1:3×60ml，試劑2:1×45ml；試劑1:4ml×4×6，試劑2:4ml×1×6。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃，密封避光干燥保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20182400115	試劑1：2×60ml 試劑2:2×15ml	4725.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20182400115	試劑1：1×60ml 試劑2:1×15ml	2362.5000

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