雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20222401356
注冊人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-13
有效期至：
2027-09-12
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑：Tris緩沖液、β-羥丁酸脫氫酶；rnR2試劑：NAD+、草酸銨；rn校準(zhǔn)品（溶液）：3-羥基丁酸；rn質(zhì)控品（溶液）：3-羥基丁酸。
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清、血漿中β-羥丁酸（β-Hb）的含量，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
型號規(guī)格：
規(guī)格一：R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； 規(guī)格二：R1: 45mL×1，R2: 15mL×1；規(guī)格三： R1: 60mL×1，R2: 20mL×1； 規(guī)格四： R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；規(guī)格五：R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； 規(guī)格六： R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（1個水平）：2mL×1；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個水平）1mL×2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開啟的試劑在37±5℃避光密封能穩(wěn)定保存6天，2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在37±5℃避光密封能穩(wěn)定保存6天，在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401356 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 770.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401356 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 2200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401356 | R1：90ml×2 R2：15ml×4 | 6600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401356 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 6600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401356 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 1650.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401356 | R1：80ml×3 R2：20ml×4 | 8800.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401356 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 6600.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401356 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 770.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401356 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 1650.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401356 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 2200.00 |
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