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β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

注冊(cè)人名稱：

上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172400355

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2027-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑（R-1）：Tris緩沖液、草酸、NAD、黃遞酶、INT；試劑（R-2）：β-HB脫氫酶；校準(zhǔn)品：含β-羥丁酸（β-HB）。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中β-羥丁酸（β-HB）的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”。;本文件與“滬械注20172400355準(zhǔn)”注冊(cè)證共同使用。;2020-06-15

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R-1）：1×24ml、試劑2（R-2）：1×8ml；\\n試劑1（R-1）：1×24ml、試劑2（R-2）：1×8ml、校準(zhǔn)品：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×20ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×20ml、校準(zhǔn)品：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×20ml；\\n試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×20ml、校準(zhǔn)品：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：4×60ml、試劑2（R-2）：4×20ml；\\n試劑1（R-1）：4×60ml、試劑2（R-2）：4×20ml、校準(zhǔn)品：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；\\n試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、校準(zhǔn)品：1×1ml；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光，12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）dd	滬械注準(zhǔn)20172400355	校準(zhǔn)品：1×1ml（凍干）	300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）dd	滬械注準(zhǔn)20172400355	試劑1（R-1）：3×500ml、\\n試劑2（R-2）：1×500ml；	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）dd	滬械注準(zhǔn)20172400355	試劑1（R-1）：4×60ml\\n試劑2（R-2）：4×20ml；	2560.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）dd	滬械注準(zhǔn)20172400355	試劑1（R-1）：2×60ml\\n試劑2（R-2）：2×20ml；	1280.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）dd	滬械注準(zhǔn)20172400355	試劑1（R-1）：1×60ml\\n試劑2（R-2）：1×20ml；	640.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）dd	滬械注準(zhǔn)20172400355	試劑1（R-1）：1×24ml\\n試劑2（R-2）：1×8ml；	256.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	滬械注準(zhǔn)20172400355	校準(zhǔn)品：1×1ml	12300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	滬械注準(zhǔn)20172400355	試劑1（R-1）：3×500ml\\n試劑2（R-2）：1×500ml；	12000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	滬械注準(zhǔn)20172400355	試劑1（R-1）：4×60ml\\n試劑2（R-2）：4×20ml；	1920.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	滬械注準(zhǔn)20172400355	試劑1（R-1）：2×60ml\\n試劑2（R-2）：2×20ml；	960.0000

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