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一次性使用無菌皮膚滾針

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌皮膚滾針

注冊人名稱：

吳江市神靈美容醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172272564

注冊人住所：

江蘇省汾湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)北厙社區(qū)育才路148號(潘水港村)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌皮膚滾針由支架、滾輪(不銹鋼絲)、手柄組成。皮膚滾針上的針應(yīng)采用GB/T4240-2009所規(guī)定的06Cr19Ni10奧氏體不銹鋼絲制成。皮膚滾針手柄、支架及滾輪部分材質(zhì)采用GB/T12672-2009標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的ABS工程塑料或YY/T0242-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚丙烯塑料制成。按尺寸不同分為六種規(guī)格。滾輪片可為3片～9片。一次性使用無菌皮膚滾針為一次性使用產(chǎn)品,采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用無菌皮膚滾針應(yīng)無菌。

適用范圍：

供中醫(yī)臨床進(jìn)行體表穴位的局部刺激,實(shí)施滾針療法。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2271549號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080017號。

生產(chǎn)地址：

江蘇省汾湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)北厙社區(qū)育才路148號15幢、16幢(潘水港村)

型號規(guī)格：

0.20mm×0.5mm、0.22mm×0.2mm、0.22mm×0.5mm、0.22mm×1.0mm、0.22mm×1.5mm、0.22mm×2.0mm

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第40批	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20172272564	0.22mm×2.0mm	120.0000
江西省+動態(tài)第40批	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20172272564	0.22mm×1.5mm	120.0000
江西省+動態(tài)第40批	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20172272564	0.22mm×1.0mm	120.0000
江西省+動態(tài)第40批	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20172272564	0.22mm×0.5mm	120.0000
江西省+動態(tài)第40批	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20172272564	0.22mm×0.2mm	120.0000
江西省+動態(tài)第40批	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20172272564	0.20mm×0.5mm	120.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20172272564	0.22mm×1.5mm	120.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20172272564	0.22mm×0.5mm	120.00

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