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一次性使用無菌皮膚滾針

國產有效注冊第二類

產品名稱：

一次性使用無菌皮膚滾針

注冊人名稱：

常州泰美瑞生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222201322

注冊人住所：

常州西太湖科技產業(yè)園長揚路9號D1幢

批準(備案)日期：

2023-07-13

有效期至：

2027-06-19

結構及組成：

一次性使用無菌皮膚滾針由手柄、支架、軸、針、滾輪片及滾輪組成，針由06Cr19Ni10不銹鋼制成。手柄、支架、軸、滾輪片及滾輪由ABS制成。產品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于體表特定部位的局部刺激，實施滾針療法。

變更情況：

2023-07-13注冊人住所變更由“江蘇省常州市鐘樓區(qū)龍城大道2239號智谷工場2號樓一樓”變更為“常州西太湖科技產業(yè)園長揚路9號D1幢”生產地址變更由“常州市鐘樓區(qū)龍城大道2239號2號樓一樓”變更為“江蘇省常州市武進區(qū)長揚路9號西太湖醫(yī)療產業(yè)孵化園D1 幢1-2層, 江蘇省常州市鐘樓區(qū)龍城大道2239號智谷工場2號樓一樓”

生產地址：

江蘇省常州市武進區(qū)長揚路9號西太湖醫(yī)療產業(yè)孵化園D1 幢1-2層, 江蘇省常州市鐘樓區(qū)龍城大道2239號智谷工場2號樓一樓

型號規(guī)格：

DSRN-2402、DSRN-2403、DSRN-2405、DSRN-2410、DSRN-2415、DSRN-2420、DSRN-2425、DSRN-2430DSRN-3002、DSRN-3003、DSRN-3005、DSRN-3010、DSRN-3015、DSRN-3020、DSRN-3025、DSRN-3030DSRN-6002、DSRN-6003、DSRN-6005、DSRN-6010、DSRN-6015、DSRN-6020、DSRN-6025、DSRN-6030

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20222201322”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準20222201322	DSRN-2402	150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準20222201322	DSRN-2403	150.0100
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準20222201322	DSRN-2405	150.0200
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準20222201322	DSRN-2410	150.0300
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準20222201322	DSRN-2415	150.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準20222201322	DSRN-2420	150.0500
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準20222201322	DSRN-2425	150.0600
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準20222201322	DSRN-2430	150.0700
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準20222201322	DSRN-3002	120.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準20222201322	DSRN-3003	120.0100

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