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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌皮膚滾針

注冊人名稱：

廣東佰奧醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232200249

注冊人住所：

佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)小塘工業(yè)大道五星段82號萬洋創(chuàng)智園25棟101、201、301、401、501（住所申報）

批準(備案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-02-08

結構及組成：

由輪頭、不銹鋼針、手柄、護蓋組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，以無菌形式提供。輪頭、手柄和護蓋材質為PC，不銹鋼針材質為SUS 304。

適用范圍：

用于體表特定部位的局部刺激，實施滾針療法。

變更情況：

2023-03-16: 1、注冊人名稱由“廣州佰奧電子科技有限公司”變更為“廣東佰奧醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“廣州市荔灣區(qū)東沙紫荊道81號三棟301室”變更為“佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)小塘工業(yè)大道五星段82號萬洋創(chuàng)智園25棟101、201、301、401、501（住所申報）”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)駿業(yè)路257號A棟702室

型號規(guī)格：

型號：Ⅰ型，規(guī)格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm；rn型號：Ⅱ型，規(guī)格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm；rn型號：Ⅲ型，規(guī)格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm；rn型號：Ⅳ型，規(guī)格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20232200249”注冊證共同使用。

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一次性使用無菌皮膚滾針