互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460956號(更)
張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦路
2008-08-11
2012-08-11
該產(chǎn)品采用符合GB 4234規(guī)定的00Cr18Ni15Mo3N或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。鈦合金材料產(chǎn)品表面無著色。產(chǎn)品由棒、椎弓根釘、椎體釘、橫連裝置、金屬鉤、鎖緊螺帽組成。包裝為非滅菌包裝。
該產(chǎn)品適用于脊柱胸腰椎骨折、滑脫、退行性變、椎間盤突出后路內(nèi)固定。
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“蘇州市興達醫(yī)械制造有限公司”變更為“江蘇荷普醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460956號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460956號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
YZB/國 1075-2008 《脊柱內(nèi)固定器》
張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦路
脊柱內(nèi)固定器材-鈦網(wǎng)系統(tǒng)
國械注許20173460357/聯(lián)合骨科器材股份有限公司 有效期至:2022-11-16脊柱內(nèi)固定器材(商品名:VBOSS椎體植入物)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463030號/Stryker Spine S.A.S 有效期至:2012-10-17脊柱內(nèi)固定器材-橫連接器
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460425號/Stryker Spine S.A.S 有效期至:2013-03-02脊柱內(nèi)固定器(商品名:AxiaLIF)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462509號(更)/TranS1 Incorporated 有效期至:2015-08-09脊柱內(nèi)固定器(商品名:AxiaLIF 2L)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462510號(更)/TranS1 Incorporated 有效期至:2015-08-09脊柱內(nèi)固定器材-腰椎融合器系統(tǒng)“聯(lián)合”快捷腰椎融合器系統(tǒng)
國械注許20163460401/聯(lián)合骨科器材股份有限公司 有效期至:2021-08-14脊柱內(nèi)固定器材-頸椎融合器系統(tǒng)
國械注許20163460407/聯(lián)合骨科器材股份有限公司 有效期至:2021-09-05脊柱內(nèi)固定器材“聯(lián)合”世紀(jì)脊椎固定系統(tǒng)
國械注許20163460421/聯(lián)合骨科器材股份有限公司 有效期至:2021-11-29脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460362號/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2012-03-21通用脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460818號/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2012-06-30金屬脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461269號/廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2012-10-31不銹鋼金屬脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461403號/廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2012-12-14脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460757號/上海銳植醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-10-13脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460761號/上海三友醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-10-18通用脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460947號/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2013-11-30金屬脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3461308號/廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-12-07脊柱內(nèi)固定器材
國食藥監(jiān)械(許)字2010第3460005號/聯(lián)合骨科器材股份有限公司 有效期至:2014-01-10骨接合植入物 脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460315號/蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-03-14脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3461073號/常州迪恩醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-09-12脊柱內(nèi)固定器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460035號(更)/常州華森醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-01-07