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產品名稱：

脊柱內固定器

注冊人名稱：

常州華森醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460035號(更)

注冊人住所：

江蘇省武進高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號

批準(備案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-07

結構及組成：

該產品包括復位螺釘、U型螺釘、復位螺釘固定桿和橫連桿。材料為Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于胸腰椎骨折、腰椎滑脫及腰椎不穩(wěn)。

變更情況：

生產者地址由“常州市新北區(qū)河海中路99號”變更為“江蘇省武進高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號”;生產場所地址由“常州市武進高新技術開發(fā)區(qū)南區(qū)西湖路”變更為“江蘇省武進高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460035號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460035號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

YZB/國 1726-2009《脊柱內固定器》

生產地址：

江蘇省武進高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號

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