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脊柱內(nèi)固定器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器

注冊(cè)人名稱：

常州華森醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460035號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括復(fù)位螺釘、U型螺釘、復(fù)位螺釘固定桿和橫連桿。材料為Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于胸腰椎骨折、腰椎滑脫及腰椎不穩(wěn)。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“常州市新北區(qū)河海中路99號(hào)”變更為“江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)”;生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“常州市武進(jìn)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)南區(qū)西湖路”變更為“江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460035號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460035號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1726-2009《脊柱內(nèi)固定器》

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)

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