互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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同型半胱氨酸質(zhì)控品
川械注準20172400027
成都市高新區(qū)百川路16號
2021-09-07
2026-09-06
人血清\\n質(zhì)控品標示值見說明書附頁\\n不同批號質(zhì)控品中各組分不能互換、混用。
本品作為同型半胱氨酸項目分析工作的質(zhì)量控制品。
有2017年6月16日變更文件(注冊人名稱變更為:邁克生物股份有限公司)有2018年3月22日變更文件(變更主要組成成分、說明書)有2020年12月29日變更文件(變更包裝規(guī)格、主要組成成分、產(chǎn)品儲存條件及有效期、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求)
成都市高新區(qū)百川路16號
水平1 1.0mL×1;水平2 1.0mL×1;\\n水平1 1.0mL×2;水平2 1.0mL×2;\\n水平1 1.0mL×5;水平2 1.0mL×5。
本品置于2℃~8℃密閉避光保存,有效期為12個月;開瓶后2℃~8℃密閉避光可保存30天
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 川械注準20172400027 | 水平1 1.0mLX1 | 192.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 川械注準20172400027 | 水平2 1.0mLX1 | 188.1000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 川械注準20172400027 | 水平2 1.0mLX1 | 188.10 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 川械注準20172400027 | 水平1 1.0mLX1 | 192.00 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 川械注準20172400027 | 水平2:1.0mLX1 | 249 |
同型半胱氨酸質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401468號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401468號(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402152號/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2015-06-28同型半胱氨酸質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402152號(變更批件)/Axis-shield Diagnostics Ltd 有效期至:2015-06-28同型半胱氨酸質(zhì)控品(水平2)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2401813號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-05-01同型半胱氨酸質(zhì)控品(水平1)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2401814號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-05-01同型半胱氨酸質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402378號/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2017-06-17同型半胱氨酸質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403618號/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2017-09-01同型半胱氨酸質(zhì)控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
國械注進20152402488/安迅-時特診斷有限公司Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2025-08-19同型半胱氨酸質(zhì)控品HemosIL Homocysteine Controls
國械注進20162404778/儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2026-02-17同型半胱氨酸質(zhì)控品(水平1)TruLab Homocysteine Level 1
國械注進20172400555/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2027-02-26同型半胱氨酸質(zhì)控品(水平2)TruLab Homocysteine Level 2
國械注進20172400561/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2027-02-26同型半胱氨酸質(zhì)控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
國械注進20172401015/安迅時特診斷有限公司Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2027-03-30同型半胱氨酸質(zhì)控品(水平2)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400219號/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸質(zhì)控品(水平3)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400220號/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸質(zhì)控品(水平3)
浙械注準20162400322/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸質(zhì)控品(水平2)
浙械注準20162400321/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸質(zhì)控品
京械注準20162400976/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸質(zhì)控品
京械注準20162401150/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01同型半胱氨酸質(zhì)控品
粵械注準20162401345/深圳泰樂德醫(yī)療有限公司 有效期至:2026-08-16