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同型半胱氨酸質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

川械注準20172400027

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

人血清\\n質(zhì)控品標示值見說明書附頁\\n不同批號質(zhì)控品中各組分不能互換、混用。

適用范圍：

本品作為同型半胱氨酸項目分析工作的質(zhì)量控制品。

變更情況：

有2017年6月16日變更文件（注冊人名稱變更為：邁克生物股份有限公司）有2018年3月22日變更文件（變更主要組成成分、說明書）有2020年12月29日變更文件（變更包裝規(guī)格、主要組成成分、產(chǎn)品儲存條件及有效期、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求）

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1；\\n水平1 1.0mL×2；水平2 1.0mL×2；\\n水平1 1.0mL×5；水平2 1.0mL×5。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；開瓶后2℃～8℃密閉避光可保存30天

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸質(zhì)控品	川械注準20172400027	水平1 1.0mLX1	192.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸質(zhì)控品	川械注準20172400027	水平2 1.0mLX1	188.1000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸質(zhì)控品	川械注準20172400027	水平2 1.0mLX1	188.10
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸質(zhì)控品	川械注準20172400027	水平1 1.0mLX1	192.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	同型半胱氨酸質(zhì)控品	川械注準20172400027	水平2：1.0mLX1	249

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