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同型半胱氨酸質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸質(zhì)控品

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400976

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

兩個水平的液體質(zhì)控品，Tris緩沖液（15mmolL，pH=7.0025.0℃），含同型半胱氨酸的牛血清，BSA（5%），疊氮鈉0.09%。質(zhì)控范圍：低值質(zhì)控品定值范圍為（10.0-17.9）μmolL，高值質(zhì)控品定值范圍為（25.0-40.0）μmolL。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于同型半胱氨酸（HCY）的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400976：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210803)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

低值質(zhì)控品：1×1mL、高值質(zhì)控品：1×1mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	同型半胱氨酸質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20162400976	低值質(zhì)控品：1×1mL、高值質(zhì)控品：1×1mL	1030.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20162400976	低值質(zhì)控品：1×1mL，高值質(zhì)控品：1×1mL	1030.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	同型半胱氨酸質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20162400976	低值質(zhì)控品：1×1mL，高值質(zhì)控品：1×1mL	1030.00

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