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一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212021474

注冊人住所：

天寧區(qū)團(tuán)結(jié)路11號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-31

有效期至：

2026-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件由吻合器和釘倉組件兩部分組成，吻合器和釘倉組件均為單獨包裝（吻合器出廠時不配釘倉組件）。吻合器由導(dǎo)桿、外套管、旋轉(zhuǎn)手柄、擊發(fā)按鈕、復(fù)位拉手、固定手柄、旋轉(zhuǎn)扳手組成，吻合器根據(jù)不同手術(shù)需要分為短桿、標(biāo)準(zhǔn)桿和加長桿。釘倉組件由抵釘座、切割刀、吻合釘、釘倉、推釘片、保護(hù)蓋組成，釘倉組件根據(jù)抵釘座型式、吻合長度、吻合釘高度共分為70種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于開放或內(nèi)鏡下的外科手術(shù)中，肺、支氣管組織及胃、腸切除、橫斷和吻合。

變更情況：

2022-05-31生產(chǎn)地址變更 由“常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)恒安路, 天寧區(qū)團(tuán)結(jié)路11號”變更為“天寧區(qū)團(tuán)結(jié)路11號”

生產(chǎn)地址：

天寧區(qū)團(tuán)結(jié)路11號

型號規(guī)格：

吻合器：QQW3-S、QQW3-M、QQW3-L釘倉組件：QQW3-3020、QQW3-3025、QQW3-3035、QQW3-3040、QQW3-3520、QQW3-3525、QQW3-3535、QQW3-3540、QQW3-4520、QQW3-4525、QQW3-4535、QQW3-4540、QQW3-4548、QQW3-6020、QQW3-6025、QQW3-6035、QQW3-6040、QQW3-6048、QQW3-3020-S、QQW3-3025-S、QQW3-3035-S、QQW3-3040-S、QQW3-4520-S、QQW3-4525-S、QQW3-4535-S、QQW3-4540-S、QQW3-4548-S、QQW3-6020-S、QQW3-6025-S、QQW3-6035-S、QQW3-6040-S、QQW3-6048-S、QQW3-30L、QQW3-30M、QQW3-35L、QQW3-35M、QQW3-45L、QQW3-45M、QQW3-45H、QQW3-60L、QQW3-60M、QQW3-60H、QQW3-30LA、QQW3-30MA、QQW3-35LA、QQW3-35MA、QQW3-45LA、QQW3-45MA、QQW3-45HA、QQW3-60LA、QQW3-60MA、QQW3-60HA、QQW3-30L-S、QQW3-30M-S、QQW3-45L-S、QQW3-45M-S、QQW3-45H-S、QQW3-60L-S、QQW3-60M-S、QQW3-60H-S、QQW3-30LA-S、QQW3-30MA-S、QQW3-35LA-S、QQW3-35MA-S、QQW3-45LA-S、QQW3-45MA-S、QQW3-45HA-S、QQW3-60LA-S、QQW3-60MA-S、QQW3-60HA-S

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212021474”醫(yī)療器械注冊證共同使用