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一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件

注冊人名稱：

江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212020807

注冊人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2026-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件由一次性腔鏡用直線型切割吻合器和釘倉組件組成。一次性腔鏡用直線型切割吻合器根據(jù)套管長度分為L(350mm)、B(250mm)、S(190mm)三種型號(hào)，每種型號(hào)可根據(jù)抵釘座長度分為45和60兩種規(guī)格，釘倉組件根據(jù)縫合長度和吻合釘高度共分為十種規(guī)格。一次性腔鏡用直線型切割吻合器主要由抵釘座、釘倉底座、切割刀、外套管、旋轉(zhuǎn)頭限位器、旋轉(zhuǎn)頭、轉(zhuǎn)換按鈕、指示齒輪、轉(zhuǎn)換座、復(fù)位按鈕、關(guān)閉扳機(jī)、擊發(fā)扳機(jī)、手柄組成；釘倉組件主要由釘倉、釘倉托架、吻合釘組成，釘倉組件為獨(dú)立包裝。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于腹部外科，婦科，兒科及胸外科內(nèi)鏡手術(shù)中組織的切除，橫斷和吻合。

變更情況：

2024-05-13生產(chǎn)地址變更由“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)”變更為“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)（辦公樓:2幢3-4層，210,208,206;生產(chǎn)區(qū)域:2幢2層;倉庫:2幢1層北。）”

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)（辦公樓:2幢3-4層，210,208,206;生產(chǎn)區(qū)域:2幢2層;倉庫:2幢1層北。）

型號(hào)規(guī)格：

切割吻合器型號(hào)：DEC-D45S、DEC-D45B、DEC-D45L、DEC-D60S、DEC-D60B、DEC-D60L釘倉組件型號(hào)：DER-D45W、DER-D45B、DER-D45D、DER-D45G、DER-D45T、DER-D60W、DER-D60B、DER-D60D、DER-D60G、DER-D60T

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212020807”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件-1	蘇械注準(zhǔn)20212020807	DEC-D45S	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件-1	蘇械注準(zhǔn)20212020807	DEC-D60B	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件-1	蘇械注準(zhǔn)20212020807	DEC-D60L	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件-1	蘇械注準(zhǔn)20212020807	DEC-D60S	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件-1	蘇械注準(zhǔn)20212020807	DEC-D45L	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件-1	蘇械注準(zhǔn)20212020807	DEC-D45B	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件(組件)-1	蘇械注準(zhǔn)20212020807	DER-D45D	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件(組件)-1	蘇械注準(zhǔn)20212020807	DER-D45T	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件(組件)-1	蘇械注準(zhǔn)20212020807	DER-D45G	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件(組件)-1	蘇械注準(zhǔn)20212020807	DER-D45W	\"*\"

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