一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

南京竹海生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20202020879

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)

2024-07-09

2025-07-20

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件(以下簡(jiǎn)稱：腔鏡用直線型切割吻合器)由腔鏡用直線型切割吻合器器身及釘倉(cāng)組件兩部分組成。吻合器器身主要由連接套管、轉(zhuǎn)向手柄、轉(zhuǎn)向旋鈕、保險(xiǎn)按鈕、復(fù)位拉鈕、固定手柄、活動(dòng)手柄組成；釘倉(cāng)組件主要由切割刀、抵釘座、釘倉(cāng)支架、釘倉(cāng)組成，釘倉(cāng)內(nèi)裝有吻合釘。器身和釘倉(cāng)組件分開包裝。抵釘座、釘倉(cāng)支架、切割刀采用符合GB/T3280-2015標(biāo)準(zhǔn)要求的20Cr13制成；固定手柄、轉(zhuǎn)向手柄、轉(zhuǎn)向旋鈕采用符合GB/T 12672-2009標(biāo)準(zhǔn)要求的ABS制成；活動(dòng)手柄、連接套管、保險(xiǎn)按鈕、釘倉(cāng)采用符合GB 4806.7-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的PA66制成；復(fù)位拉鈕采用符合HG/T 3020-1999標(biāo)準(zhǔn)要求的PC制成；吻合釘采用符合GB/T 13810-2017標(biāo)準(zhǔn)要求的TA2G制成。腔鏡用直線型切割吻合器器身根據(jù)連接套管長(zhǎng)度分為160規(guī)格，用M表示。釘倉(cāng)組件根據(jù)手術(shù)中吻合長(zhǎng)度分為45、60兩種規(guī)格，根據(jù)釘倉(cāng)組件內(nèi)吻合釘高度分為A、B、C、D、E、F、G、H八個(gè)規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用于開放或腔鏡下的外科手術(shù)中，肺、支氣管組織及胃、腸等消化道組織切除、橫斷和吻合。

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南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)

器身型號(hào)規(guī)格：ZH-NM釘倉(cāng)組件型號(hào)規(guī)格：ZH-NDCX-45A、ZH-NDCX-45B、ZH-NDCX-45C、ZH-NDCX-45D、ZH-NDCX-45E、ZH-NDCX-45F、ZH-NDCX-45G、ZH-NDCX-45H；ZH-NDCX-60A、ZH-NDCX-60B、ZH-NDCX-60C、ZH-NDCX-60D、ZH-NDCX-60E、ZH-NDCX-60F、ZH-NDCX-60G、ZH-NDCX-60H

Ⅱ

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