互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件
蘇械注準(zhǔn)20202020879
南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)
2024-07-09
2025-07-20
一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件(以下簡(jiǎn)稱:腔鏡用直線型切割吻合器)由腔鏡用直線型切割吻合器器身及釘倉(cāng)組件兩部分組成。吻合器器身主要由連接套管、轉(zhuǎn)向手柄、轉(zhuǎn)向旋鈕、保險(xiǎn)按鈕、復(fù)位拉鈕、固定手柄、活動(dòng)手柄組成;釘倉(cāng)組件主要由切割刀、抵釘座、釘倉(cāng)支架、釘倉(cāng)組成,釘倉(cāng)內(nèi)裝有吻合釘。器身和釘倉(cāng)組件分開包裝。抵釘座、釘倉(cāng)支架、切割刀采用符合GB/T3280-2015標(biāo)準(zhǔn)要求的20Cr13制成;固定手柄、轉(zhuǎn)向手柄、轉(zhuǎn)向旋鈕采用符合GB/T 12672-2009標(biāo)準(zhǔn)要求的ABS制成;活動(dòng)手柄、連接套管、保險(xiǎn)按鈕、釘倉(cāng)采用符合GB 4806.7-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的PA66制成;復(fù)位拉鈕采用符合HG/T 3020-1999標(biāo)準(zhǔn)要求的PC制成;吻合釘采用符合GB/T 13810-2017標(biāo)準(zhǔn)要求的TA2G制成。腔鏡用直線型切割吻合器器身根據(jù)連接套管長(zhǎng)度分為160規(guī)格,用M表示。釘倉(cāng)組件根據(jù)手術(shù)中吻合長(zhǎng)度分為45、60兩種規(guī)格,根據(jù)釘倉(cāng)組件內(nèi)吻合釘高度分為A、B、C、D、E、F、G、H八個(gè)規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用于開放或腔鏡下的外科手術(shù)中,肺、支氣管組織及胃、腸等消化道組織切除、橫斷和吻合。
2024-07-09注冊(cè)人住所變更 由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)”
南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)
器身型號(hào)規(guī)格:ZH-NM釘倉(cāng)組件型號(hào)規(guī)格:ZH-NDCX-45A、ZH-NDCX-45B、ZH-NDCX-45C、ZH-NDCX-45D、ZH-NDCX-45E、ZH-NDCX-45F、ZH-NDCX-45G、ZH-NDCX-45H;ZH-NDCX-60A、ZH-NDCX-60B、ZH-NDCX-60C、ZH-NDCX-60D、ZH-NDCX-60E、ZH-NDCX-60F、ZH-NDCX-60G、ZH-NDCX-60H
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202020879”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件 | 蘇械注準(zhǔn)20202020879 | 器身型號(hào)規(guī)格: ZH-NM | 1350.0000 |
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江西省+腔鏡吻合器類集采 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件 | 蘇械注準(zhǔn)20202020879 | ZH-NDCX-60E | 1035.0000 |
一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件
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