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一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20222020871

注冊(cè)人住所:

常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)21號(hào)樓二樓東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-03-01

有效期至:

2027-03-13

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件包括“一次性腔鏡用直線型切割吻合器(以下簡(jiǎn)稱切割吻合器)”和“一次性腔鏡用直線型釘倉(cāng)組件(以下簡(jiǎn)稱組件)”,切割吻合器根據(jù)縫合長(zhǎng)度分為45、60兩種型號(hào),每種型號(hào)根據(jù)切割吻合器器身?xiàng)U長(zhǎng)度分為三個(gè)規(guī)格,用字母S、M、L表示短桿、標(biāo)準(zhǔn)桿、長(zhǎng)桿,分別對(duì)應(yīng)長(zhǎng)度280mm、340mm、440mm。組件根據(jù)縫合長(zhǎng)度分為45、60兩種型號(hào),每種型號(hào)根據(jù)吻合釘?shù)尼敻叻譃?.6、3.6、3.8、4.1、4.2五種規(guī)格,用字母W、B、D、G、T表示,組件釘倉(cāng)分別對(duì)應(yīng)顏色分別為白色、藍(lán)色、金色、綠色、黑色。切割吻合器和組件二者為獨(dú)立包裝。同一把切割吻合器在一次手術(shù)中可使用多個(gè)組件(最多 8 個(gè))。 一次性腔鏡用直線型切割吻合器由擊發(fā)手柄、關(guān)閉手柄、關(guān)節(jié)頭外殼、復(fù)位按鈕、外殼、指示窗口、轉(zhuǎn)換按鈕、調(diào)節(jié)外殼、旋轉(zhuǎn)頭限位器、套管、抵釘座、釘倉(cāng)座組成。一次性腔鏡用直線型釘倉(cāng)組件由 釘倉(cāng)外殼、釘倉(cāng)、釘倉(cāng)保護(hù)蓋、吻合釘組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)輻照滅菌,一次性使用。

適用范圍:

適用于腹部外科、婦科、兒科及胸外科內(nèi)鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。

變更情況:

2024-03-01注冊(cè)人住所變更 由“常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)21號(hào)樓”變更為“常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)21號(hào)樓二樓東側(cè)”生產(chǎn)地址變更 由“常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)21號(hào)樓, 常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)8號(hào)樓”變更為“常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)21號(hào)樓二樓東側(cè), 常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)8號(hào)樓一樓101、二樓201”

生產(chǎn)地址:

常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)21號(hào)樓二樓東側(cè), 常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)8號(hào)樓一樓101、二樓201

型號(hào)規(guī)格:

AJQ-45S、AJQ-45M、AJQ-45L、AJQ-60S、AJQ-60M、AJQ-60L、AJQZ-45W、AJQZ-45B、AJQZ-45D、AJQZ-45G、AJQZ-45T、AJQZ-60W、AJQZ-60B、AJQZ-60D、AJQZ-60G、AJQZ-60T

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222020871”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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