互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件
蘇械注準(zhǔn)20222020871
常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)21號(hào)樓二樓東側(cè)
2024-03-01
2027-03-13
一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件包括“一次性腔鏡用直線型切割吻合器(以下簡(jiǎn)稱切割吻合器)”和“一次性腔鏡用直線型釘倉(cāng)組件(以下簡(jiǎn)稱組件)”,切割吻合器根據(jù)縫合長(zhǎng)度分為45、60兩種型號(hào),每種型號(hào)根據(jù)切割吻合器器身?xiàng)U長(zhǎng)度分為三個(gè)規(guī)格,用字母S、M、L表示短桿、標(biāo)準(zhǔn)桿、長(zhǎng)桿,分別對(duì)應(yīng)長(zhǎng)度280mm、340mm、440mm。組件根據(jù)縫合長(zhǎng)度分為45、60兩種型號(hào),每種型號(hào)根據(jù)吻合釘?shù)尼敻叻譃?.6、3.6、3.8、4.1、4.2五種規(guī)格,用字母W、B、D、G、T表示,組件釘倉(cāng)分別對(duì)應(yīng)顏色分別為白色、藍(lán)色、金色、綠色、黑色。切割吻合器和組件二者為獨(dú)立包裝。同一把切割吻合器在一次手術(shù)中可使用多個(gè)組件(最多 8 個(gè))。 一次性腔鏡用直線型切割吻合器由擊發(fā)手柄、關(guān)閉手柄、關(guān)節(jié)頭外殼、復(fù)位按鈕、外殼、指示窗口、轉(zhuǎn)換按鈕、調(diào)節(jié)外殼、旋轉(zhuǎn)頭限位器、套管、抵釘座、釘倉(cāng)座組成。一次性腔鏡用直線型釘倉(cāng)組件由 釘倉(cāng)外殼、釘倉(cāng)、釘倉(cāng)保護(hù)蓋、吻合釘組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)輻照滅菌,一次性使用。
適用于腹部外科、婦科、兒科及胸外科內(nèi)鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。
2024-03-01注冊(cè)人住所變更 由“常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)21號(hào)樓”變更為“常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)21號(hào)樓二樓東側(cè)”生產(chǎn)地址變更 由“常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)21號(hào)樓, 常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)8號(hào)樓”變更為“常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)21號(hào)樓二樓東側(cè), 常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)8號(hào)樓一樓101、二樓201”
常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)21號(hào)樓二樓東側(cè), 常州市新北區(qū)河海西路538號(hào)8號(hào)樓一樓101、二樓201
AJQ-45S、AJQ-45M、AJQ-45L、AJQ-60S、AJQ-60M、AJQ-60L、AJQZ-45W、AJQZ-45B、AJQZ-45D、AJQZ-45G、AJQZ-45T、AJQZ-60W、AJQZ-60B、AJQZ-60D、AJQZ-60G、AJQZ-60T
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222020871”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件
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