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人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南萊拓福生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232400902

注冊人住所：

湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫磁珠(RM)：內(nèi)含鏈霉親和素包被的磁珠(0.333mg\\/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS緩沖液，含防腐劑；包被抗體(R1)：內(nèi)含生物素標(biāo)記鼠抗HE4單克隆抗體(1.0ug\\/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；檢測抗體(R2)：內(nèi)含吖啶酯標(biāo)記鼠抗HE4單克隆抗體(1.0ug\\/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；校準(zhǔn)品1(CAL1)、校準(zhǔn)品2(CAL2)、質(zhì)控品1(QC1)、質(zhì)控品2(QC2)：內(nèi)含HE4重組抗原，0.1M pH7.0±0.1PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清中人附睪蛋白（HE4）的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號

型號規(guī)格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃保存，有效期12個月；試劑開封后，2-8℃保存，有效期28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，2-8℃保存，有效期7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400902	100人份/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400902	50人份/盒	5000.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400902	50人份/盒	5000.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400902	100人份/盒	10000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400902	100人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400902	50人份\|盒	5000.0000

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