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人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

魯械注準(zhǔn)20212400458

注冊人住所:

中國(山東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)港興路9號博科集團(tuán)總部2號樓4層A區(qū)402

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-04-21

有效期至:

2026-06-06

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分:該試劑盒由HE4校準(zhǔn)品A(0 pmol/L)、校準(zhǔn)品B(4.0 pmol/L)、校準(zhǔn)品C(120 pmol/L)、校準(zhǔn)品D(500 pmol/L)、校準(zhǔn)品E(900 pmol/L)、校準(zhǔn)品F(1200 pmol/L),HE4質(zhì)控品1(質(zhì)控范圍見質(zhì)控單)、HE4質(zhì)控品2(質(zhì)控范圍見質(zhì)控單),HE4抗試劑,磁微粒試劑組成。其中HE4校準(zhǔn)品A~F、HE4質(zhì)控品1、HE4質(zhì)控品2為選配。試劑盒組成部分的主要組成成分為:HE4校準(zhǔn)品A~F(選配):分別添加了六種不同濃度HE4抗原(大腸桿菌表達(dá)的重組蛋白)的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。HE4質(zhì)控品1,2(選配):分別添加了高、低兩種不同濃度HE4抗原(大腸桿菌表達(dá)的重組蛋白)的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。HE4抗試劑:異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的HE4抗體偶聯(lián)物,堿性磷酸酶(AP)標(biāo)記的HE4抗體偶聯(lián)物,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯(lián)物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中人附睪蛋白4(HE4)的濃度。

生產(chǎn)地址:

山東省濟(jì)南市歷城區(qū)世紀(jì)大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側(cè)東1樓

型號規(guī)格:

50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個月。

管理類別:

第二類