互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20212400458
中國(山東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)港興路9號博科集團(tuán)總部2號樓4層A區(qū)402
2022-04-21
2026-06-06
主要組成成分:該試劑盒由HE4校準(zhǔn)品A(0 pmol/L)、校準(zhǔn)品B(4.0 pmol/L)、校準(zhǔn)品C(120 pmol/L)、校準(zhǔn)品D(500 pmol/L)、校準(zhǔn)品E(900 pmol/L)、校準(zhǔn)品F(1200 pmol/L),HE4質(zhì)控品1(質(zhì)控范圍見質(zhì)控單)、HE4質(zhì)控品2(質(zhì)控范圍見質(zhì)控單),HE4抗試劑,磁微粒試劑組成。其中HE4校準(zhǔn)品A~F、HE4質(zhì)控品1、HE4質(zhì)控品2為選配。試劑盒組成部分的主要組成成分為:HE4校準(zhǔn)品A~F(選配):分別添加了六種不同濃度HE4抗原(大腸桿菌表達(dá)的重組蛋白)的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。HE4質(zhì)控品1,2(選配):分別添加了高、低兩種不同濃度HE4抗原(大腸桿菌表達(dá)的重組蛋白)的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。HE4抗試劑:異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的HE4抗體偶聯(lián)物,堿性磷酸酶(AP)標(biāo)記的HE4抗體偶聯(lián)物,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯(lián)物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。
用于體外定量檢測人血清中人附睪蛋白4(HE4)的濃度。
山東省濟(jì)南市歷城區(qū)世紀(jì)大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側(cè)東1樓
50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。
2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個月。
第二類
人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20232400623/湖南永和陽光生物科技股份有限公司 有效期至:2028-07-18人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222401399/湖南康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-27人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20232400089/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2028-01-18人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20212400639/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-07-14人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20193400684/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-09-22人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20232400902/湖南萊拓福生物科技有限公司 有效期至:2028-09-12人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
京械注準(zhǔn)20212400280/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20212400894/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-09-29